词条 | 盐酸克仑特罗栓 |
释义 | § 药品简介 通用名 盐酸克仑特罗栓 英文名 CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE SUPPOSITORIES 拼音名 YANSUAN KELUNTELUO SHUAN 药品类别 平喘药 性状 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。 贮藏 遮光,在30℃以下密闭保存。 § 主要成分 通用名 盐酸克仑特罗 化学名 α-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇盐酸盐 英文名 CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE CAS No. 21898-19-1 分子式 C12H18ClN2O·HCl 分子量 313.65 规 格 60μg § 药理毒理 为选择性β2受体激动剂,其松驰支气管平滑肌作用强而持久。有增强纤毛运动,溶解粘液的作用。但对心血管系统影响较少。 § 药代动力学 直肠给药后10~30分钟起效,作用持续8~24小时。 § 适应症 用于防治支气管哮喘以及喘息型慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。 § 用法用量 直肠给药,每次60μg(1粒),塞入肛门,1日2次。也可于睡前给药一次。 § 不良反应 少数患者可见轻度心悸、手指震颤、头晕等,一般于用药过程中自行消失。 § 注意事项 心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确 儿童用药 老年患者用药 § 药物相互作用 尚不明确 § 鉴别 取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)、(5)项试验,显相同的反应。 § 检查 应符合栓剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 对照品溶液的制备 精密称取盐酸克仑特罗对照品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的氯仿20ml使溶解,用盐酸溶液(9→ 100)振摇提取3 次(20ml、15ml、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,滤过,收集续滤液,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加盐酸溶液(9→100)5ml 与0.1 %亚硝酸钠溶液1ml ,摇匀,放置3 分钟,各加0.5 %氨基磺酸铵溶液1ml ,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1 %盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在 500nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格 是否处方医保 批准文号 盐酸克仑特罗栓潍坊金钟药业有限公司 60ug 处方 是 国药准字H37023497 盐酸克仑特罗栓 沈阳红旗制药有限公司60ug处方 是 国药准字H21022348 盐酸克仑特罗栓上海医工院医药股份有限公司60ug处方 是 国药准字H31020400 盐酸克仑特罗栓 上海信谊万象药业股份有限公司60ug处方 是 国药准字H31020064 盐酸克仑特罗栓山西威奇达药业有限公司60ug处方 是 国药准字H14022263 |
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