复方氨肽素片

汉语拼音：Fufang Antaisu Pian

本品为复方制剂，其组分为每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005g。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后为黄褐色。

【药理毒理】1.药理

本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含多种氨基酸，多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷（CAMP）的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，抑制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。

2.毒理（1）急性毒性实验 小白鼠灌胃给药，测得LD50为3200mg／kg体重。

（2）亚急性毒性实验 以复方氨肽素片1.0g／kg，0.2g／kg的剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠脑等脏器进行病理解剖和组织学观擦均未见明显病理学改变。

【适应症】 用于银屑病（牛皮癣）。

【用法用量】口服。 一次5片，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1—2周，大部分患者6—8周疗效显著。

【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 尚不明确。

【贮藏】 密封保存。

【包装】 聚丙烯塑料瓶包装， 120片/瓶；100片/瓶；60片/瓶。

【有效期】暂定二年

批准文号 国药准字H20059836

文号注销或撤消备注

原批准文号

产品名称 复方氨肽素片

英文名称 Compound Amino-polyprptide Tablets

商品名

生产单位 丹东华盛生物制药有限公司

规格 每片含氨肽素0.5g、氨茶碱0.05g、马来酸氯苯那敏0.00125g。

剂型 片剂(薄膜衣)

产品类别 化学药品

批准日期 2005-12-28