从事生物发酵生产、管理及质量控制的人员。操作发酵罐及其辅助设备进行生物发酵生产的人员，运用现代生物技术进行生物发酵管理和质量控制的人员。

职业概况(职业名称 职业等级 职业环境条件 职业能力特征 基本文化程度)

鉴定要求(适用对象 申报条件 鉴定方式 鉴定场所设备)

培训目标(模块设置与培训要求 生产工艺 质量管理 相关基础知识)

职业概况

职业名称

生物发酵工

职业等级

本职业共设四个等级，分别为：五级、四级、三级、二级。

(1) 五级（初级）：能够运用基本技能独立完成本职业的常规工作。

(2) 四级（中级）：能够熟练运用基本技能能够独立完成本职业的常规工作；在特定情况下，能运用专门技能完成技术较为复杂的工作；能够与他人合作；

(3) 三级（高级）：能够熟练运用基本技能和专门技能完成较为复杂的工作，包括部分非常规工作；能够独立处理工作中出现的问题；能指导和培训初、中级人员。

(4) 二级（技师）：能够熟练运用专门技能和特殊技能完成复杂的、非常规性的工作；掌握本职业的关键技术技能，能够独立处理和解决技术或工艺难题；在技术技能方面有创新；能指导和培训初、中、高级人员；具有一定的技术管理能力。

职业环境条件

工作环境：室内、高温、噪音

职业能力特征

手指、手臂灵活，色、味、嗅、视、听等感官正常，具有一定的观察、判断、理解、计算和表达能力。

基本文化程度

初中毕业

鉴定要求

适用对象

从事或准备从事本职业的人员。

申报条件

按照[上海市职业技能鉴定申报条件］申报。

鉴定方式

鉴定一般分为一体化和非一体化两种鉴定模式。五级、四级采用非一体化鉴定模式，三级、二级采用一体化鉴定模式。非一体化分为理论知识考试和技能操作考核，一体化将理论知识融合在操作技能的考核中；国家职业资格二级（技师）及以上的人员还须进行综合评审。

理论知识考试采用闭卷笔试或口试方式，技能操作考核采用现场实际操作方式；论文（报告）采用专家审评方式

考试成绩均实行百分制，成绩达60分为合格。

鉴定场所设备

实施本职业各等级鉴定所必备的场所、设施、设备、工具等条件。

培训目标

《生物发酵工（五级）》培训计划以培养从事生物发酵的现场生产、技术和质量的全面管理人员为目标。通过理论知识学习和操作技能训练，使学员掌握、熟悉、了解本职业等级的能力。

模块设置与培训要求

该职业等级培训主要设置以下模块：

生产工艺

理论知识：

1.基础化学、微生物、培养基、发酵工艺、灭菌及无菌操作的基本知识；本岗位标准操作规程

2.发酵罐及辅助设备、管线及阀门、常用仪器仪表、常用工具基础知识

操作技能：

1.能看懂本岗位的工艺流程；按照工艺配方能复核出原料、辅料的投料量；能按照标准操作规程进行操作并正确填写原始记录；培养基配制及消毒锅；接种、移种、取样、补料、调节pH与通气量操作

2.能进行发酵罐与辅助设备操作；识别本岗位的主要设备与管路及其状态；正确使用常用仪器仪表及常用工具

质量管理

理论知识：

1.药品生产质量管理的基本知识

2.生物发酵工序质量控制要点

3.引起异常情况的因素等基本内容

操作技能：

1.能按照药品生产质量管理要求生产操作

2.口头叙述能力

3.能识别发现明显异常情况并及时报告

相关基础知识

理论知识：

1.职业道德知识

2.有关的法律法规

3.安全知识