本品亦为苯丙酸衍生物，属非甾体抗炎药；通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，因此减轻组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。适用于各种关节炎，包括类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎，痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

基本信息

鉴别

检查与含量测定

测定方法

药代动力学

用法和用量

不良反应

禁忌

临床研究

注意事项

药物相互作用

基本信息

拼音名：Feinuoluofengai Pian

英文名：Fenoprofen Calcium Tablets

书页号：2000年版二部－384

本品含非诺洛芬(C15H14O3)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

【性状】 本品为白色片。

【类别】 同非诺洛芬钙。

【规格】 0.3g（按C15H14O3计算）。

【贮藏】 密封保存。

本品主要成份为：非诺洛芬钙。其化学名称为：a-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。

结构式：（参见非诺洛芬钙胶囊）

分子式：C30H26CaO6·2H2O

分子量：558.64

鉴别

(1) 取本品的细粉适量（约相当于非诺洛芬钙0.1g），加醋酸5ml ，振摇，滤过，滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1) 试验，显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm与278nm 的波长处有最大吸收，在266nm 的波长处有一肩峰。

检查与含量测定

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺洛芬0.2g），置200ml 量瓶中，加冰醋酸5ml ，振摇1 分钟，加甲醇100ml,振摇5 分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测定吸收度，按C15H14O3的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为80.7计算，即得。

测定方法

方法名称： 非诺洛芬钙片—非诺洛芬的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定非诺洛芬钙片中非诺洛芬的含量。

本方法适用于非诺洛芬钙片。

方法原理： 供试品加冰醋酸与甲醇制成供试液，置紫外可见分光光度计，于272nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 冰醋酸

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 供试品溶液的制备

取供试品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺洛芬0.2g），置200mL量瓶中，加冰醋酸5mL，振摇1分钟，加甲醇100mL，振摇5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长272nm处测定吸收度，按C15H14O3的吸收系数（E1m）为80.7计算，即得。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.333。

药代动力学

口服后吸收快，与食物、奶类同服时吸收减慢，一次给药600mg后1～2小时血药浓度达峰值，浓度为50ug/ml，蛋白结合率为99%。T1/2为3小时，90％于24小时内从尿中排出。主要以葡糖醛酸结合物形式排出。约2％自粪使排出。

用法和用量

成人常用量：口服。①抗风湿：每次0.3～0.6g，依病情轻重每天服3～4次。②镇痛（轻至中等度疼痛或痛经）：每次0.2g，每4～6小时一次。成人一日最大限量为3.2g。

不良反应

胃肠道症状最为常见，包括恶心、呕吐，烧心、便秘、消化不良等。严重者可有胃溃疡、出血和穿孔；②其他有头痛、头晕、困倦、下肢浮肿。偶有使白细胞、血小板减少，有时肝酶可以一过性升高；③过敏性皮疹、皮肤瘙痒亦有发生。

禁忌

1、对该药过敏者禁用。2、严重肾功能障碍者禁用。3、阿司匹林及其它非甾体类消炎止痛药诱发的哮喘、鼻炎、风疹等患者禁用该药。

临床研究

【功效主治】 适用于各种关节炎，包括类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎，痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

【化学成分】 本品化学名称为：α-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。

【药理作用】 本品亦为苯丙酸衍生物，属非甾体抗炎药；通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，因此减轻组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。口服后1小时内起效，持续3-4小时。毒理学

【药物相互作用】 （1） 饮酒或与其他非甾体类消炎药同时应用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2） 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同时应用时，可降低本品的生物利用度，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。（3） 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同时应用时有增加出血的危险。（4） 与呋塞米同时应用时，后者的排钠和降压作用减弱。（5） 与维拉帕米硝苯吡啶同时应用时，本品的血药浓度增高。（6） 本品可增高地高辛的血浓度，同时应用时须注意调整地高辛的用量。（7） 本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。（8） 本品与抗高血压药同时应用时可影响后者的降压效果。（9） 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同时应用时宜减少本品剂量。 ⑽本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同时应用。 ⑾本品与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收，与制酸药长期共用时，血药浓度可明显下降。与苯巴比妥同用时本品的排泄半衰期缩短，可能与肝酶活性增加使本品代谢加速有关，此时本品的剂量需加以调整。

【不良反应】 ①胃肠道症状最为常见，包括恶心、呕吐，烧心、便秘、消化不良等。严重者可有胃溃疡、出血和穿孔； ②其他有头痛、头晕、困倦、下肢浮肿。偶有使白细胞、血小板减少，有时肝酶可以一过性升高； ③过敏性皮疹、皮肤搔痒亦有发生。

【禁忌症】 1、对该药过敏者禁用。2、严重肾功能障碍者禁用。3、阿司匹林及其它非甾体类消炎止痛药诱发的哮喘、鼻炎、风疹等患者禁用该药。

注意事项

（1）交叉过敏：对阿司匹林或其他非出体抗炎药过敏者，本品可能有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。（2）对诊断的干扰：①因本品对血小板聚集有抑制作用，出血时间可延长：②本品可使血钾浓度增高；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高；本品可影响血T3的测定结果（假性升高）。（3）对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可恢复。（4）可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。（5）原有支气管哮喘者，用药后可加重；（6）心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿；（7）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；（8）有消化性溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；（9）肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。（10）长时间用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜使用。本品在乳汁中仅有微量排出，孕妇及乳母用药问题尚缺乏资料。

【儿童用药】由于没有相关安全性和剂量参考研究，不建议该药用于儿童。

【老年患者用药】

药物相互作用

（1）饮酒或与其他非甾体类消炎药同时应用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同时应用时，可降低本品的生物利用度，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同时应用时有增加出血的危险。（4）与呋塞米同时应用时，后者的排钠和降压作用减弱。（5）与维拉帕米硝苯吡啶同时应用时，本品的血药浓度增高。（6）本品可增高地高辛的血浓度，同时应用时须注意调整地高辛的用量。（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。（8）本品与抗高血压药同时应用时可影响后者的降压效果。（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同时应用时宜减少本品剂量。⑽本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同时应用。⑾本品与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收，与制酸药长期共用时，血药浓度可明显下降。与苯巴比妥同用时本品的排泄半衰期缩短，可能与肝酶活性增加使本品代谢加速有关，此时本品的剂量需加以调整。