序号　名 称　品 名 举 例 　管理类别

1　血液分析系统　血型分析仪、血型卡　Ⅲ

　
　全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪　Ⅱ

2　生化分析系统　全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪　Ⅱ

3　免疫分析系统　全自动免疫分析仪　Ⅲ

　
　酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、　Ⅱ

4　细菌分析系统　结核杆菌分析仪、药敏分析仪　Ⅲ

　
　细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪　Ⅱ

5　尿液分析系统　自动尿液分析仪及试纸　Ⅱ

6　生物分离系统　全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪　Ⅰ

7　血气分析系统　全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪　Ⅱ

8　基因和生命科学仪器　全自动医用PCR分析系统　Ⅲ

　
　精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪　Ⅱ

10　临床医学检验辅助设备　超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机　Ⅱ