| 词条 | 比沙可啶肠溶片 |
| 释义 | 药品名称比沙可啶肠溶片 功能主治用于便秘的治疗，也可用于腹部X线检查或内窥检查前清洁肠道，以及手术前后清洁肠道用。 成分比沙可啶 规格5mg*6片/盒*400盒 批准文号国家准字H37022712 药物分析方法名称： 比沙可啶肠溶片—比沙可啶的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定比沙可啶肠溶片中比沙可啶的含量。 本方法适用于比沙可啶肠溶片。 方法原理： 供试品加三氯甲烷溶解并定量稀释，制成供试液，置紫外可见分光光度计,于264nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 三氯甲烷 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1.供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置50mL量瓶中，加三氯甲烷适量，振摇使比沙可啶溶解，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置另一50mL量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长264nm处测定吸收度，按C22H19NO4的吸收系数（E1%1cm）为148计算，即得。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.46。 2010版中国药典修订增订内容比沙可啶肠溶片 Bishakeding Changrongpian Bisacodyl Enteric-coated Tablets 书页号：2005年版二部-47 [修订] 【检查】 有关物质 照薄层色谱法（附录Ⅴ E）测定 系统适用性试验 取比沙可啶对照品约40mg，加丙酮1ml，振摇使溶解，加30%过氧化氢溶液0.5ml，放置1小时，加丙酮稀释至2ml，摇匀，作为试验溶液（1）；另取比沙可啶对照品适量，加丙酮制成每1ml中约含比沙可啶20mg的溶液，作为试验溶溶液（2）。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1：1）为展开剂，展开，凉干，置紫外光灯（254nm）下检视，杂质斑点与比沙可啶主斑点应清晰分离，比沙可啶Rf值应约为0.7。 测定法 取含量测定项下的细粉适量（约相当于比沙可啶20mg），加丙酮2ml，振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液0.3ml，加丙酮稀释至10ml，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二甲苯-丁酮（1：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 |
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