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词条 硝酸咪康唑溶液
释义

基本信息

本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为1.8%~2.2%(g/ml)。

处方

硝酸咪康唑 20g

二甲基亚砜 适量

香精 适量

乙醇 适量

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全量 1000ml

制法

取硝酸咪康唑,加二甲基亚砜适量,使完全溶解,加香精适量,再加乙醇至1000ml,滤过。

性状

本品为无色或微黄色液体。

鉴别

取本品与硝酸咪康唑对照品,各加无水乙醇制成每1ml中含4mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各30μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-甲醇(6:3:1)为展开剂,另在色谱缸中放一盛有5ml氨水的小烧杯,展开后,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显的主斑点应与对照品溶液所显斑点的位置和颜色相同。

检查

应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠT)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于硝酸咪康唑40mg),置具塞锥形瓶中,加氯仿40ml,水20ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的硝酸咪康唑对照品40mg,置具塞锥形瓶中,加氯仿40ml,水浴加热使溶解,放冷,照上述方法自“加水20ml……”起,依法测定,根据两者消耗基丁酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算。

作用与用途

皮肤外用药。用于治疗皮肤念珠菌病、体癣、股癣、足癣、花斑癣等。

用法与用量

外用,涂于患处,一日2~3次。

注意

用药期间定期检查血象、血胆固醇、甘油三酯、血清氨基转移酶等。

规格

2%

贮藏

遮光、密封保存。

有效期

暂定2年。

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更新时间:2025/1/31 11:14:10