| 词条 | 双氯非那胺片 |
| 释义 | 双氯非那胺片适用于治疗各种类型的青光眼，对各种类型青光眼急性发作时的短期给药控制眼压，是一种有效的辅助药物。特别适用于急性闭角型青光眼急性发作期、急性眼压升高的继发性青光眼及对乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作为抗青光眼手术的术前降压剂。本品也和其他碳酸酐酶抑制剂一样，不能长期用于控制眼压。 基本信息通用名： 双氯非那胺片 曾用名： 二氯苯磺胺片，二氯磺胺片, 双氯磺酰胺片 英文名： DICLOFENAMIDE TABLETS 拼音名： SHUANGLUFEINA'AN PIAN 本品主要成分及其化学名称：主要成分：双氯非那胺，化学名称： 4, 5-二氯间苯二磺酰胺 分子式： C6H6CI2N2O4S2, 分子量：305.15 药品类别： 眼科用药 性状本品为白色片 药物分析方法名称： 双氯非那胺片—双氯非那胺的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定双氯非那胺片中双氯非那胺的含量。 本方法适用于双氯非那胺片。 方法原理： 供试品经研细后，加0.4%氢氧化钠溶液制成供试液，置紫外可见分光光度计,于272nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 0.4%氢氧化钠溶液 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1 .供试品溶液的制备 取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双氯非那胺50mg），置100mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL，充分振摇使双氯非那胺溶解，加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20mL置另一100mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长284nm处测定吸收度，按C6H6Cl2N2O4S2的吸收系数（E1%1cm）为43.4计算，即得。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.62。 药理毒理在其分子中含有2个磺酰胺基团，故具有较强的碳酸酐酶抑制功能，除抑制Na+、K+再吸收外，还增加CI-的排出，故代谢性酸中毒的发生缓慢。本品50mg的疗效与250mg乙酰唑胺相当。本品可减少房水生成量的39％，从而使眼压下降。无论正常眼及青光眼均可使其眼压下降，正常眼平均下降0.32kPa (2.4mmHg)，青光眼平均下降1.08kPa (8.1mmHg)。但房水流出易度不变，即本品没有增加房水排出的功能。 药代动力学口服吸收迅速。用药后0.5～1小时眼压开始下降，2～4小时达峰，峰值维持时间6～12小时。 用法用量成人常用量：口服一次2～4片，一日2～6片。抗青光眼，成人口服首量100mg（4片），以后每12小时服1次，直至获得满意的效果。维持量 25～50mg（1~2片），每日1?3次。 不良反应一般用药后常见的不良反应有：（1）四肢麻木及刺痛感；（2）全身不适症候群：疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等；更易出现精神错乱。（3）胃肠道反应：金属样味觉、恶心、消化不良、腹泻；更易出现厌食。（4）肾脏反应：多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。（5）可出现暂时性近视，也可发生磺胺样皮疹，剥脱性皮炎。少见的副作用：（1）电解质紊乱：代谢性酸中毒、低钾血症，补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状；（2）听力减退；（3）最严重的不良反应是造血系统障碍：急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血；和肾功能衰竭。? 禁忌症肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒，肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病)，肝昏迷。 注意事项(1) 询问病人有否磺胺过敏史，不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者，也不能耐受本品。 (2)与食物同服可减少胃肠道反应； (3)下列情况应慎用：①因本品可增高血糖及尿糖浓度，故糖尿病患者应慎用； ②酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。 (4)对诊断的干扰：1）尿17—羟类固醇测定，因干扰Glenn—Nelson法的吸收，可产生假阳性结果；2）尿蛋白测定，由于尿碱化，可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果；3）血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高；4）血糖浓度、尿糖浓度均可增高，非糖尿病者不受影响；5）血浆氯化物的浓度可以增高，血清钾的浓度可以降低。 其它孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验证实应用高于成人剂量10倍对啮齿动物胎仔有较高的致畸发病率。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用，尤其是妊娠的前3个月。 儿童用药： 老年患者用药： 药物相互作用： (1)与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用，可以导致严重的低血钾，在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险，可以造成骨质疏松，因为这些药都能增加钙的排泄。 (2)与苯丙胺、抗M—胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时，由于形成碱性尿，本品排泄减少，会使不良反应加重或延长。 (3)与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时，可以减少低血糖反应，因为本品可以造成高血糖和尿糖，故应调整剂量。 (4)与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用，可引起骨软化发病率上升。 (5)洋地黄苷类与本品合用，可提高洋地黄的毒性，并可发生低钾血症。 (6)与甘露醇或尿素联合应用，在增强降低眼内压作用的同时，可增加尿量。 药物过量： 规格 25mg 贮藏： 遮光，密封保存 |
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