词条 | 非布丙醇胶丸 |
释义 | § 药品简介 非布丙醇胶丸 通用名 非布丙醇胶丸 曾用名 舒胆灵 英文名 FEBUPROL PILLS 拼音名 FEIBUBINGCHUN JIAOWAN 药品类别 肝胆病用药 性状 本品为无色或微黄色透明液体,有刺激性辣味,易溶于乙醚、甲醇、无水乙醇及丙酮。在水中几乎不溶。 贮藏 避光,密闭凉处保存。 有效期 二年。 [1] § 主要成分 结构式 通用名 非布丙醇 化学名 苯丁氧丙醇 拼音名 FEIBUBINGCHUN 英文名 FEBUPROL CAS No. 3102-00-9 分子式 C13H20O3 分子量 224.3 规 格 胶丸:100mg/粒 § 药理毒理 本品有利胆作用,动物实验证明,无论肝实质是否损伤,均可使胆汁分泌增加,此外尚具有松弛胆管平滑肌及奥狄括约肌、降低血中胆固醇的作用。 § 药代动力学 口服易吸收,可透过胎盘,可分泌至乳汁。 § 适应症 用于治疗胆囊炎、胆石症。 § 用法用量 口服:每次200mg胶丸,每日3次,儿童口服:2~4mg/kg,每日3次。饭前服用。 § 不良反应 偶有胃部不适,用药初期会发生腹泻。 § 禁忌症 肝功能不全或胆道梗阻的患者禁用、胃肠肿瘤、消化性溃疡肠道急性炎症禁用。 § 注意事项 用药初期会发生腹泻,此时应减量或停药数日,重新用药时由低剂量开始逐渐增加至所需剂量。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇尤其妊娠前三月及哺乳期妇女禁用。 儿童用药 儿童用药应根据体重年龄酌情减量。 老年患者用药 老年患者慎用。 § 药物相互作用 尚不明确。 § 药物过量 尚缺乏此方面资料。 § 鉴别 非布丙醇胶丸 (1) 取本品内容物数滴,置小试管中,加含2%硫的二硫化碳溶液2滴,混匀,加热除去过量的二硫化碳,试管中盖以醋酸铅试纸,试管用小火加热,试纸上即 出现黑斑。 (2) 取本品内容物适量,加甲醇制成约0.0025%的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在220、271与277nm的波长处有最大吸收。 § 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 § 含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,取内容物约1.5g,精密称定,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加入新鲜配制的乙酰化溶液(取醋酸乙酯200ml,加对甲苯磺酸7.2g,使溶解,加醋酐60ml,摇匀)5ml,摇匀,放置45分钟,加入75%吡啶溶液10ml,摇匀,放置5分钟,加酚酞指示液10滴,用氢氧化钠液(0.5mol/L)滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.5ml/L)相当于112.1mg的C13H20O3。 § 生产企业 商品名 生产企业 规格是否处方 医保批准文号 非布丙醇胶丸 武汉第四制药厂 50mg 处方 否 国药准字H42020311 非布丙醇胶丸通化东宝康宝龄药业有限公司 0.1g 处方否 国药准字H22020512 非布丙醇胶丸沈阳同联药业有限公司 0.15g 处方否 国药准字H20023760 非布丙醇胶丸沈阳同联药业有限公司 0.1g 处方否 国药准字H21022922 非布丙醇胶丸 上海信谊延安药业有限公司 0.25g处方否 国药准字H31020429 |
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