养正合剂

拼音名：Yangzheng Heji

英文名：

书页号：X36-55

标准编号：WS3-000(Z-000)-2002(Z)

【处方】红参 黄芪 枸杞子 女贞子(酒蒸) 猪苓 茯苓

【性状】本品为棕褐色的液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并醚液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，醚液用5g无水硫酸钠干燥后，挥干，加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2.5g，加水30ml，超声提取20分钟，滤过，滤液加乙醚提取3次，每次15ml，合并醚液，用水洗涤2次，每次5ml，弃去水洗液，取乙醚液挥干，加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 (2)取本品30ml，用氯仿洗涤2次，每次10ml，弃去氯仿液，取水层，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液40ml洗涤后，取正丁醇液蒸干，加硫酸的45％乙醇溶液(7→100)15ml，加热回流1小时，挥去乙醇，加氯仿10ml振摇提取，分取氯仿层，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸甲酯-甲酸(10:4:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热5～10分钟，至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【正丁醇提取物】精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取5次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次40ml，弃去水液，正丁醇液蒸干后，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇提取物每1ml不得低于2.0mg。

【含量测定】取本品20.0ml，以水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，以氨试液洗涤2次，每次20ml，合并氨试液层，以水饱和的正丁醇洗涤2次，每次10ml，正丁醇层与前次正丁醇层合并,减压回收至于，用3～5ml水溶解，置D<[101]>型大孔吸附树脂柱上(1.5cm×12cm)，分别以50ml水、40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇50ml洗脱,收集洗脱液，蒸干，以适量甲醇溶解，定容至2ml，置冰箱内静置，取上清液，作为供试品溶液。精密称取黄芪甲甙对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，分别吸取供试品溶液4μl与10μl、对照品溶液4μl与10μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。放置0.5小时后，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝400nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.030mg。

【功能与主治】益气健脾，滋养肝肾。用于肿瘤患者化疗后引起的气阴两虚，症见神疲乏力，少气懒言，五心烦热，口干咽燥等症及白细胞减少。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次。

【注意】忌食辛辣之品。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置阴凉处保存。

【有效期】2年