| 词条 | 盐酸乙哌立松片 |
| 释义 | 基本信息通用名：盐酸乙哌立松片 英文名：Eperisone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：yansuan yipailisong pian 主要成分：盐酸乙哌立松，其化学名称为：4”-乙基-2-甲基-3哌啶基苯丙酮酸盐 性状：该品为白色片 药物相互作用：尚不明确 贮藏：密闭，阴凉干燥处保存 有效期：2年 药理毒理文献资料表明，该品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血液的作用，从多方面阻断紧张亢进――循环障碍――肌疼痛――肌紧张亢进，这种骨骼肌的恶性循环。 药代动力学文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成一次口服150mg后约1.6-1.9小时，血浆浓度为7.5-7.9ng/ml，半衰期为1.6-1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑，脊髓，坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同，投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环，大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便排出。 临床研究【功效主治】 适用于颈肩臂综合症、肩周炎、下腰痛及腰腿痛等。 【化学成分】 成分：每片妙纳含50毫克盐酸乙苯哌丙酮。理化性质：盐酸乙苯哌丙酮为白色结晶性粉末，稍有特异的气味，味苦。易溶于水、甲醇、氯仿或冰醋酸，较易溶于乙醇，较难溶于醋酐，难溶于丙酮，几乎不溶于乙醚。本品不显示旋光性。熔点：约167 【药理作用】 盐酸乙哌立松是一种中枢性骨骼肌松弛剂，具有多种药理作用。动物试验提示乙哌立松可剂量依赖性地抑制大鼠丘脑间切断引起的去大脑强直（γ-强直）和缺血性去大脑强直（α-强直） ，抑制脊髓损伤猫中刺激脊髓后根引起的单突触和多突触性反射电位，可能通过抑制γ-神经元系统而降低肌梭的灵敏度。乙哌立松具有类钙拮抗剂和阻滞肌肉交感神经的作用，作用于血管平滑肌，扩张血管，增加血流量。动物试验发现大鼠脊髓灌流乙哌立松可抑制尾部夹痛引起的疼痛反射，而停止灌流则疼痛反射恢复，提示具有脊髓水平的镇痛作用。痉挛性瘫痪的脑中风患者服用盐酸乙哌立松，可改善Cybex扭力曲线和肌力描记图，并易化随意运动，如四肢的伸展和屈曲，但不会降低肌力。毒理研究 ,重复给药毒性：Beagle犬连续53周经口给予盐酸乙哌立松10 、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上剂量，可见动物出现呕吐、流涎、强直-阵挛性惊厥、步态异常、虚弱、体重饮食减少、体温降低、水耗增加、血尿及自发运动降低。62.5mg/kg组动物出现心率减慢、QT间期延长。病理检查发现肝脏绝对和相对重量增加、肝细胞轻度水肿和坏死，肾脏管壁增厚，管腔变窄。最大无毒剂量为10mg/kg（以mg/m2推算，约相当于人临床推荐日用剂量的0.72倍）。遗传毒性：盐酸乙哌立松Ames试验结果为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验：SD大鼠经口给予盐酸乙哌立松50 、100和200mg/kg，未见异常。致畸敏感期毒性试验：妊娠大鼠经口给予盐酸乙哌立松25、50、100、200和500mg/kg。200mg/kg及以上剂量组动物可见母鼠肝脏、肾脏损伤；500mg/kg组动物出现母鼠死亡、一般行为改变、体重及食水消耗减少；200mg/kg及以下剂量对母鼠体重、生产和哺乳未见影响。500mg/kg组胎仔发育迟缓，未见胎仔致死和致畸作用。围产期毒性试验：妊娠大鼠经口给予盐酸乙哌立松50、100和200mg/kg。200mg/kg剂量组动物出现死产率轻微增加，母鼠血清胆固醇水平升高和肝脏、肾脏细胞混浊。幼鼠体重增长抑制、髌骨骨化迟缓。依赖性：猴依赖性试验未见对盐酸乙哌立松具有生理和精神依赖作用 适应症中枢性肌肉松弛药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：劲背肩臂的综合症，肩周炎，腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑，脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤，头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（SMON）及其它脑脊髓疾病。 用法用量饭后口服，通常成人一次一片，一日三次。或遵医嘱。 不良反应1.出现下列不良反应时应立即停止用药：休克，肝功能异常，肾功能异常，血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）； 2.可能出现下列不良反应： 皮肤：皮疹，瘙痒等 精神神经：失眠头痛，困倦，身体僵硬，四肢麻木，知觉减退，四肢发颤等； 消化系统：恶心，呕吐，食欲不振，胃部不适，口干，便秘，腹泻，腹痛，腹胀等偶有口腔炎； 泌尿系统：尿闭，尿失禁，尿不尽感等； 全身症状：四肢无力，站立不稳，全身倦怠，偶有头晕，肌紧张减退等； 其他：颜面热感，出汗等 禁忌：严重肝，肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。 注意事项一般注意服用妙纳片(盐酸乙哌立松片)时，有时会出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜贺驶车辆等有危险性的机械操作。下述患者应谨慎用药肝功能障碍患者。副作用 1.休克：偶有休克现象，故应注意观察，当出现异常症状时，应停止用药，并采取适当措施。 2.肝脏：偶有出现肝功能异常，故应对肝功能进行检查等，注意观察，当出现肝功能异常时，应停止用妙纳片(盐酸乙哌立松片). 3.肾脏：偶有出现肾功能异常，故应对肾功能进行检查等，注意观察，当出现肾功能异常时，应停止用药。 4.血液系统：偶有出现红细胞数、血红蛋白值异常，故应对血液进行检查等，注意观察，当出现异常时，应停止用药。 5.皮肤：有时会出现发疹、搔痒等症状。 6.精神神经系统：有时会出现失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、四肢发颤等症状。 7.消化器官：有时会出现恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口渴、便秘、腹泻、腹痛、腹部膨胀感、软便、偶会出现口腔炎等症状。 8.泌尿系统：偶有出现尿闭、尿失禁、残余尿感等症状。 9.全身症状：有时会出现四肢无力、站立不稳、全身怠倦感。偶有出现头晕、肌紧张减退等症状。 10.其他：有时会出现颜面发烧、偶有出汗等症状。 |
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