消石利胆胶囊为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末；味苦。消石利胆胶囊的功能主治是 疏肝利胆，行气止痛。清热解毒排石，用于慢性胆囊炎、胆囊结石、胆管炎、胆囊手术后综合症及胆道功能性疾病。

名称

成分(处方 鉴别 检查 含量测定)

适应症与用法

其他说明

名称

消石利胆胶囊

拼音名:Xiaoshi Lidan Jiaonang

英文名：书页号:GLG─022

标准编号：WS-11331(ZD-1331)-2002

成分

处方

柴胡(醋制)165g 青皮165g 黄芩165g 白芍165g 大黄66g 郁金165g 金钱草165g 海金沙165g 鸡内金(烫)165g 茵陈165g 姜黄165g 三棱(醋制)110g 威灵仙165g 淀粉108g 制成 1000粒

鉴别

(1)取本品内容物1g，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液5ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯-甲醇-甲酸(5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，三与对照药材和对照品色谱相应的位置中，分别显相同的暗绿色斑点。 (3)取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国约典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色潜相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇水(25:75)为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理45分钟，放冷，阿称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液5ml，蒸干，加水适量使溶解，通过D101型人孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长9cm)，分别用水和17％甲醇溶液各120ml沈脱，弃去洗脱液，再用2％吡啶甲醇溶液120ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液3μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含青皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.5mg。

适应症与用法

【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次。

其他说明

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。