根据中共安徽省委办公厅、安徽省人民政府办公厅《关于印发<淮南市人民政府机构改革方案>的通知》（厅〔2009〕55号）和中共淮南市委、淮南市人民政府《关于印发〈淮南市人民政府机构改革方案实施意见〉的通知》（淮发〔2009〕46号）精神，设置淮南市食品药品监督管理局，为市政府直属机构。

一、职责调整

（一）转移的职责：将食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责，改由市卫生局承担。

（二）划入的职责：将市卫生局餐饮服务许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理职责，划入市食品药品监督管理局。

二、主要职责

（一）贯彻执行国家有关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的方针政策和法律法规，参与起草并监督实施有关本行业的地方性法规、规章。

（二）负责餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全日常监督管理。监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范，开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作，发布餐饮服务环节食品安全日常监管信息。

（三）负责化妆品、保健食品的行政许可和监督管理，承担有关化妆品、保健食品的初审、备案工作。

（四）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量规范。

（五）监督实施国家药品、医疗器械标准，负责药品、医疗器械及药用包装材料、医疗机构制剂的监督管理；监督实施处方药和非处方药分类管理、医疗器械分类管理制度，配合有关部门实施国家基本药物制度；协助药品、医疗器械再评价和淘汰工作；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；负责药品、医疗器械经营和医疗机构制剂等许可管理，审核一类医疗器械注册产品标准，核发一类医疗器械产品注册证。

（六）监督实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，监督实施中药品种保护制度。

（七）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品，协助发布药品、医疗器械质量安全信息。

（八）组织查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的生产、流通、使用方面的违法行为。

（九）指导市食品药品检验（医疗器械监测）机构依法开展工作。

（十）组织指导县、区药品、医疗器械、保健食品、化妆品及餐饮服务环节食品安全等有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十一）组织开展药品、医疗器械监督管理和餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品安全管理的对外交流与合作。

（十二）承办市委、市政府交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，市食品药品监督管理局设10个内设机构：

（一）办公室（财务管理科）

协助管理局机关日常工作，负责会务、文电、档案、保密保卫、政务公开、来信来访、目标考核、统计、后勤服务；负责对外交流与合作；负责系统信息化建设和管理；负责应急管理工作；负责机关财务管理工作；承担局机关及直属单位国有资产、装备监管工作；承担直属单位财务监管和审计工作；负责系统建设发展规划的制定；负责与有关部门协调处理有关财务事项。

（二）人事教育科

负责局机关和直属单位的机构编制和人事、工资管理工作；承担执业药师和药学专业技术人员考试资格初审及相关工作；负责机关离退休人员的服务管理工作，指导直属单位离退休人员的服务管理工作；负责食品药品监管队伍的培训教育工作；负责指导和开展涉药涉械、餐饮服务、保健食品、化妆品单位从业人员和技术人员的培训教育。

（三）行政审批服务科

负责依法承担的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政审批事项的受理、审查、现场核查及许可证的发放工作；承担省局委托的相关行政许可、审批事项的初审和备案工作；接受答复相对人咨询，提供相关许可政策与许可申报样本，进行相应的工作指导；落实市政务服务中心的工作部署；协调与局相关科室的业务联系。

（四）政策法规科

宣传食品药品监督管理的法律法规、方针政策，监督检查法律法规、规章的实施；负责规范性文件的立项起草，参与有关本行业的地方性法规、规章的制定；负责法规政策的研究及落实措施；负责听证、行政复议的应诉工作；负责对案件合法性、程序性审查；承担行政执法监督工作；承担新闻发布、宣传工作；实施食品药品监督执法人员的法律培训。

（五）餐饮服务监管科

承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范；承担餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作；发布餐饮服务环节食品安全日常监管信息；负责对直属单位业务工作的指导。

（六）保化安全监管科

承担保健食品、化妆品的行政管理工作；负责保健食品、化妆品日常监管；监督实施保健食品、化妆品标准和技术规范等；承担保健食品、化妆品的安全状况调查和监测工作；发布与保健食品和化妆品安全监管有关的信息。

（七）药品安全监管科

监督实施国家药品标准；监督实施药品生产质量、中药材生产质量、药物临床试验、药物非临床研究质量、医疗机构配制质量管理规范；承担放射性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等监督管理；依法开展对药包材生产企业的监管；组织实施药品分类管理制度；组织开展药品不良反应监测工作；协助药品再评价和淘汰工作。

（八）药品市场监管科

监督实施药品经营质量管理规范；承担药品经营许可的监督管理，监督实施药品流通领域药品分类管理制度；负责互联网药品信息服务和交易行为的监督管理工作；承担中药材监督管理工作；组织开展药品监督网和供应网建设；负责药品广告监测工作。

（九）医疗器械监管科

监督实施医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录；监督实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；承担医疗器械生产、经营许可的监督管理；组织开展医疗器械不良事件监测工作，协助医疗器械再评价和再淘汰工作。

（十）稽查科（对外加挂食品药品监督稽查大队牌子）

依法对药品、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位的药品、医疗器械质量进行稽查、抽样；依法对保健食品、化妆品生产经营单位的产品进行稽查、抽样；受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法案件的举报和依法查处工作。

四、人员编制（略）

五、其他事项

（一）编制调整

为加强和充实各区食品药品监管力量，从市药监局调剂5名行政编制给市辖五区食品药品监督管理局使用，每区1名（不含毛集实验区）。

（二）职责划分

1．区级食品药品监管部门负责对辖区内乙级以下医疗机构的药品、医疗器械质量进行监管、检查，查处违法违规案件。

2．区级食品药品监督管理机构承担辖区内经营面积在2000平方米以下的餐馆和快餐店、小吃店、饮品店以及幼儿园、中小学校、企事业单位、机关、工地等集体食堂的餐饮服务许可、日常监管及违法违规行为的查处工作。