| 词条 | 胰激肽原酶肠溶片 |
| 释义 | 该品主要成分为胰激肽原酶。有扩张血管改善微循环作用：激活纤溶酶、降低血粘度：抑制磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。主要用于微循环障碍性疾病。 基本信息【药品通用名】：胰激肽原酶肠溶片 【药品曾用名】：胰激肽释放酶片 【药品英文名】：Pancreatic Kinionogenase Enteric-coated Tab. 【药品汉语拼音】：Yijitaiyuanmei Changrong Pian 【主要成分】该品主要成分为胰激肽原酶。 【适应症】 血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障 碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于原发性高血压的辅助治疗。 【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。 国家发展和改革委员会文件摘录：发改价格[2006]2989号 国家发展改革委关于精氨酸等 354种药品最高零售价格的通知 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局： 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查、专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上，我委研究制定了精氨酸等354种药品的最高零售价格。现将有关事项通知如下： 一、附表一所列药品价格为达到GMP标准的药品最高零售价格。其中氨甲环酸小容量注射剂因国家标准发生变化，川芎嗪粉针因适应症争议问题，在我委未正式公布其最高零售价格前，暂按现行价格执行。标注执行临时价格的，我委将根据市场变化情况进一步研究后公布其正式价格。 二、附表二所列药品价格为专利、原研制药品或单独定价药品的临时最高零售价格。其中，江苏常州千红生化制药有限公司生产的胰激肽原酶、北京华靳制药有限公司生产的果糖二磷酸钠、长春天诚药业有限公司生产的氨甲环酸、百特公司生产的人血白蛋白，参照北京市发展改革委单独定价论证结果，暂给予单独定价资格。本通知执行后，我委将按照有关政策规定，组织专家论证后核定公布其正式最高零售价格。 三、市场上流通的附表一中的非GMP药品最高零售价格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门，按照现行规定的GMP与非GMP药品差价核定公布。 四、附表一中未列的剂型及规格、附表二中未列的规格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照《药品差比价规则（试行）》及有关规定，制定公布在本省、自治区、直辖市执行的最高零售价格。 五、对于没有规定差比价关系的补充剂型规格品，暂由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照有利于降低价格、维护公平竞争的原则，制定公布在本省、自治区、直辖市执行的临时最高零售价格。 六、附表一、二所列药品价格自执行之日起，县及县以上非营利性医疗机构应以最小零售包装的实际采购价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，实际采购价格高于500元的，最高加价额不得超过75元。零售包装单位内含2支以上注射剂的，医疗机构在拆零出售给患者时，应按照该零售包装单位零售价格除以包装数量计算单支零售价格。 七、各省、自治区、直辖市价格主管部门要加强对有关药品市场实际购销价格变化的跟踪调查，发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品，要及时向我委报告，并采取措施降低相关药品的实际零售价格。专利、原研制及单独定价药品，中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时，我委将参照其较低的中标价格或实际成交价格，及时调整并公布其最高零售价格。 八、各省、自治区、直辖市价格主管部门应于2007年2月12日以前，制定公布相关药品补充剂型规格品的最高零售价格，并及时报我委备案。 九、各地价格主管部门要加强宣传解释工作，积极引导生产经营企业和医疗机构照常生产经营和使用降价药品。医疗机构销售附表所列药品数量与上年同期相比发生明显变化的，价格主管部门应会同有关部门及时进行调查，发现存在违规行为的，要及时予以纠正，情节严重的要追究相关负责人的责任。 本通知自2007年1月26日起执行。 附表：一、GMP标准药品的最高零售价格表 二、专利、原研制及单独定价药品临时最高零售价格表 中华人民共和国国家发展和改革委员会 二○○六年十二月三十一日 药品形状该品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡褐色。 药理毒理有扩张血管改善微循环作用：激活纤溶酶、降低血粘度：抑制磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。 药物相互作用1、该品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。 2、本品与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）有协同作用。 药代动力学口服4小时血浆浓度达峰值，t1/2为7小时，主要经肾脏排泄。 用法用量口服一次120－240单位（一次2－4片），一日360－720单位（一日三次），空腹服用。孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 临床适应症血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、视网膜病、周围神经病，眼底病及缺血性脑血管病，亦可用于高血压病的辅助治疗。 改品临床上适用于各种因微血管循环障碍所致疾病的治疗。 显著增加脑部供血供氧 防治白细胞粘附及血栓形成 防治脑梗塞 糖尿病并发血管性病变，如糖尿病肾病变、眼底病变、神经病变等； 脑动脉硬化、脑血栓、脑意外康复期、血管性痴呆等； 眼底缺血、视乳头病变、视网膜供血障碍、糖尿病性视网膜病变等； 冠心病、心肌梗塞、轻中度原发性和继发性高血压； 血栓闭塞性脉管炎、肢端动脉痉挛、间歇性跛行、老年性四肢冷感、知觉异常以及美尼尔氏综合征、祖德克综合征、闭塞性动脉硬化、结节性血管炎、多发性大动脉炎、慢性下肢溃疡等； 降低血糖，改善胰岛素敏感性； 改善性功能、治疗男性不育症。 临床应用1.糖尿病并发血管性病变如早期糖尿病肾病变。口服，每次120iu-240iu，一日三次，饭前服。一个月内一个疗程。 2.治疗高血压（原发性和续发性）以及冠心病等血管病。口服，每次120iu-240iu ，一日三次，饭前服用，6周为一个疗程。 3.治疗脑动脉硬化症、脑血栓形成和老年痴呆症等脑血管疾病。口服，每次120iu-240iu 。一日三次，饭前服用。一个月为一个疗程，连用二个月。 4.治疗眼底动脉硬化、视网膜静脉血栓、眼底缺血、缺血性视网乳头病变、视神经萎缩，糖尿病视网膜病变等多种眼科疾病。口服，每次120iu片，一日三次，饭前服用。 5.治疗血栓闭塞性动脉硬化症，结节性血管炎，多发性大动脉炎、慢性下肢溃疡等周围血管疾病。口服，每次120iu片，饭前服用。两个月为一个疗程。 6.治疗男性不育症。口服，每次240iu，一日三次，饭前服用。六个月为一个疗程 不良反应偶有皮疹，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉，停药后消失。 禁忌脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。 注意事项该品为肠溶衣片，应整片吞服以防药物在胃中被破坏。 【该产品的全部生产批文，但部分企业已无生产】 1.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H19999164 上海丽珠制药有限公司 86900717000235) 2.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H20067914 常州千红生化制药股份有限公司 86901379000441) 3.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H19993082 苏州新宝制药有限公司 86901673000376) 4.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H20046174 四川顺生制药有限公司 86902253000052) 5.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H20056153 济南维尔康生化制药有限公司 86903984000144) 6.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H20059366 深圳市中联制药有限公司 86900543000331) 7.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H20058695 上海信谊药厂有限公司 86900818001919) 8.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H20044400 辽宁济世制药有限公司 86901216000146) 9.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H41025135 河南灵佑药业有限公司 86903047000357) 10.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H37021146 山东希力药业有限公司 86904182000066) 11.胰激肽原酶肠溶片 (国药准字H19993611 成都通德药业有限公司 86902068001053) |
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