乳癖消片为鹿角、蒲公英、鸡血藤、三七、海藻、玄参、红花等15味中药经加工制成的片剂 。具有软坚散结，活血消痈，消热解毒的功效。用于乳癖结块，乳痈初起；乳腺囊性增生病及乳腺炎前期。

基本信息

药理毒理(药理作用 临床研究)

鉴别

制法

疾病治疗(治疗乳腺增生 治疗乳腺纤维瘤 治疗乳腺炎)

临床效果观察

基本信息

乳癖消片 拼音名 Rupixiao Pian

【处方】鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花。

【制法】上十五味，玄参、三七、鹿角分别粉碎成细粉；其余蒲公英等十二味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述细粉和适量的辅料混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。

【性状】为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；气微，味苦、咸。

【功能与主治】软坚散结，活血消痈，清热解毒。用于乳癖结块，乳痈初起；乳腺囊性增生病及乳腺炎前期。

【副作用】极少数患者服药后，可见经期提前，停药后可自行恢复，未见其它不良反应及副作用。

【用法与用量】口服，一次5～6片，一日3次。

【注意】孕妇慎服。

【贮藏】密封。

【摘录】《中国药典》

【批准文号】国药准字Z21020747；

【执行标准】《中国药典》2005年版第一部；

【不良反应】尚不明确；

【禁忌】尚不明确；

【包装】聚乙烯瓶，内装100片；

【有效期】36个月；

药理毒理

药理作用

性激素调节作用；细胞分化的调节作用；抑菌抗炎、抗病毒作用。能迅速缓解乳腺肿胀疼痛，消除乳腺结块；调节内分泌，有效抑制乳腺上皮增生，减少颜面色斑形成；纯中药制剂，哺乳期妇女同样适用。

1.观察乳癖消片对雌孕激素引起豚鼠子宫肌瘤的影响和对家兔在体子宫收缩活动的影响.方法:长期给豚鼠肌肉注射外源性雌、孕激素,造成实验性子宫平滑肌瘤动物模型,观察乳癖消片对子宫平滑肌瘤的治疗作用,观察乳癖消片对家兔在体子宫收缩活动的影响.结论:该药具有明显抑制雌孕激素诱发豚鼠子宫肌瘤的作用,具有明显抑制子宫活动力的作用.

2.探讨乳癖消片治疗实验免乳腺组织增生的疗效。方法：用苯甲酸雌二醇复制兔乳腺增生模型，分别饲喂乳癖消片和小金丸，观察实验兔乳房的大体形态和组织学形态变化。结果：乳癖消片能有效抑制乳腺导管上皮及腺沧上皮的增生。结论：乳癖消片对实验兔乳腺增生有明显的疗效。

临床研究

治疗乳腺增生病例，观察治疗组病情与总疗效关系，治疗组年龄与疗效的关系安全性检测临床实验中对治疗组治疗前后分别进行了血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图的检查治疗前后均未见异常改变。

鉴别

（1） 取本品，置显微镜下观察：石细胞黄棕色或无色，类长方形，类圆形或形状不规则，层纹明显，直径94μm ，不规则块片半透明，边缘折光较强，表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙。

（2） 取本品粉末2g，加水约1ml,摇匀，再加水饱和的正丁醇10ml，振摇10分钟，放置2 小时，离心，取上清液，加正丁醇饱和的水3 倍量，摇匀，放置分层（必要时离心）。

取正丁醇层，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1 及三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml 各含1.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供两种溶液各1 ～2μl，放置。

分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65:35:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟，层析缸，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸液，于100 ℃加热至斑点显色清晰。

分别置日光下及紫外光灯（365nm） 下检视。

供试品色谱中，在与照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

制法

上十五味，玄参、三七、鹿角分别粉碎成细粉；其余蒲公英等十二味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，与上述细粉和适量的辅料混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。

疾病治疗

治疗乳腺增生

乳腺增生中医称“乳癖”，属乳腺结构在数量上和形态上的异常，是乳腺腺泡、各级导管上皮细胞和纤维组织间质不同程度的增生。主要表现为：（1） 乳房疼痛：一侧或两侧乳房胀痛，刺痛或隐痛不适，可向腋窝、肩背放射，疼痛常于月经前或生气郁闷时加重，月经来潮后明显减轻或消失。（2）乳房肿块：一侧或双侧乳房触及单个或多个肿块，呈片块状，结节状，颗粒状或条索状，肿块边界不清，质稍硬，与周围组织无粘连，有触痛，可在月经前增大，月经来潮后缩小变软。（3）伴随症状：病人常感觉情绪不畅或心烦易怒，月经不调，少数患者乳头溢出棕色或淡黄色液体。用法用量为口服，一次5-6片，每日3次。一个月为一疗程，一般需连续服用2-3个疗程。由于乳癖消片是通过纯中药调节体内激素分泌来发挥作用，而女性激素分泌的生理周期为28天左右，故通常需用药一个月左右才能见效，一般需2-3个周期才能调整至正常水平，所以患者在治疗过程中需坚持按时按量服用。

治疗乳腺纤维瘤

乳腺纤维瘤属中医“乳癖”范畴，是发生于乳腺小叶内纤维组织和腺上皮的良性肿瘤，可发生于青春期后的任何年龄，但以18-25岁青年女性多见，该病具以下特点：（1）好发部位在乳房的外上象限，约75%为单发，少数为多发。（2）病人常无自觉症状，常在无意或洗澡时发现，有如花生或枣核大小的、可活动的、周边光滑、界限清楚、较坚硬的肿物。（3）一般无腋窝淋巴结肿大，不伴有乳头溢液，月经周期对肿块的大小无影响。用法用量同样为口服，一次5-6片，每日3次。一个月为一疗程，一般需连续服用2-3个疗程。用药过程中肿块可逐渐软化缩小，同时对于乳腺纤维的术后复发也起到一定预防作用。

治疗乳腺炎

乳腺炎中医称“乳痈”，多见于哺乳期妇女，因产后全身抗感染能力下降，乳汁淤积后细菌感染引起。初起表现为乳腺胀痛，触及硬块。1-2天后肿块增大，皮肤红肿，疼痛剧烈，同时伴高热、寒战、脉快、头痛、乏力等。若治疗不及时，还会形成脓肿。乳癖消片有清热解毒，软坚散结，通经下乳的作用，对乳腺炎早期能够起到很好的治疗效果，用法用量为口服，一次5-6片，一日3次，7天为一疗程，症状消除后即可停药。若病情严重可适当配以抗生素，亦可采用局部热敷、理疗、抗生素封闭等方法。

临床效果观察

临床资料：将2003年7月至2005年7月两年内来乳腺门诊就诊的经过临床检查、红外线扫描、彩色B超及必要的X线摄片检查均诊断为乳腺增生的500例女性病人作为本次实验的研究对象。年龄最小为19岁，最大为62岁，平均年龄为32.4岁，病程3个月至8年不等，平均11个月。全组病人皆有乳房胀痛，其中368人为周期性疼痛，一般在经前5～10d开始，持续6～12d，月经来潮后减轻或消失。另132例为非周期性疼痛，全组病人均可在乳房内扪及质地硬韧的区域、腺体增厚部分、颗粒状或条索状改变，界线不甚清楚，触之有疼痛。有48例曾经接受过中药治疗，效果不明显，23例曾 应用 过三苯氧胺治疗但因副作用较大而停用。

用药选择：1乳癖消片（好护士牌），纯中药制剂，辽宁省桓仁药业有限公司生产，主要成分：海藻、昆布、鹿角、三七、红花、蒲公英等十五味中药组成，其特点：薄膜衣片，易溶解吸收，不刺激胃，有疏肝理气、散结止痛的作用。2桂枝茯苓胶囊：纯中药制剂，主要成分是桂枝、茯苓、丹皮、桃仁等，具有活血化淤、消散结、调节内分泌的作用。

用药方法：乳癖消片3片/次（0.67g/片）并桂枝茯苓胶囊3粒/次（0.31g/粒）3次/d，饭后30min至1h温开水送服，连用三个疗程（一个月经周期为一疗程，经期停服），用药期间忌辛辣刺激性饮食，心情舒畅，避免情绪激动。

调查结果：500例患者中服药三个疗程后有352人乳房疼痛消失、乳腺硬韧增厚区域消失或明显缩小，显效率为70.4%。有102人乳房疼痛有所减轻或/及乳腺增厚区域有所缩小变软，缓解率为20.4%，总有效率为90.8%。36人 治疗 前后基本无变化，另外10人是因服药后胃痛而停止继续用药，无效率为9.2%。

副作用：在500例患者中共有10例因服药后胃痛而停药的，且此10人追溯其病史，都有不同程度的胃炎病史。此外无其他不良反应；

结论

1、临床表现、病因：乳腺增生是近年来发病率较高的妇科疾病之一，此病好发于生育机能旺盛的育龄期妇女，其临床表现为周期性或非周期性的乳房疼痛，疼痛局限在乳房的某个区域或者涉及到整个乳房，甚至朝向胸部、腋下、手臂部放散，症状一般在月经之前明显。触诊时乳腺组织局部增厚或颗粒样、条索状改变，触痛征阳性。 现代 医学认为其发病原因与卵巢分泌雌孕激素功能失调有关，过多的雌激素长期刺激乳腺组织使之过度增生和复旧不全。祖国医学认为乳腺增生为肝郁气滞、冲任失调、痰淤凝结而形成。

2、治疗：既往有部分病人采用VitE、VitB6、碘化钾治疗，但疗效不稳定，另外也有部分病人采用西药三苯氧胺及其衍生物治疗，虽然疗效得到肯定，但此类药存在停药反弹及潜在性肝脏损害等副作用，这使得许多医生和患者也心存顾虑，所以中药治疗乳腺增生成了医生和患者的首选。

3、中药剖析：中成药乳癖消片中海藻、昆布、木香、连翘疏肝理气、化痰、软坚散结，鹿角、三七、红花、鸡血藤活血消肿、散结止痛，玄参凉血滋阴，蒲公英、连翘等清热解毒，兼泄肝火，全方相互配伍共起软坚散结、活血消痈、清热解毒之功能。桂枝茯苓胶囊中桂枝辛甘温、辛散淤滞，茯苓甘淡、祛痰行水，芍药味酸入肝、缓急止痛，丹皮、桃仁活血化淤，消散结，五味药共建通阳行水，化淤消之功。两药结合使用协调性强，均具有拮抗雌激素调节内分泌之作用，实验中有乳房疼痛的500例患者中，显效为352人，总有效率为90.8%，无效36人，无效率为9.2%。整个实验过程中共有10人因服药后胃痛而停药，发生率为7%。