中枢性镇咳药。抑制延髓咳嗽中枢而镇咳。其镇咳作用与可待因相等或稍强，无镇痛作用或成瘾性。

胶囊(简介 鉴别 检查 含量测定 药物相互作用)

散片(简介 鉴别 检查 含量测定)

胶囊

简介

氢溴酸右美沙芬胶囊

拼音名：Qingxiusuan Youmeishafen Jiaonang

英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Capsules书页号：X45-178

标准编号：WS1-(X-364)-2003Z

本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【类别】中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可特因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无成瘾性和耐受性。

【规格】15mg

【贮藏】遮光，密封保存。

【禁忌】1.妊娠3个月内妇女，有精神病史及哺乳期妇女禁用。

2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g)，加水15ml，振摇，滤过，取滤液0.5ml，置水浴上蒸干，残渣加新制的钼硫酸试液数滴，溶液应出现黄绿色。 (2)取鉴别(1)项下的剩余滤液，显溴化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

含量均匀度 取本品1粒，将内容物移入100ml量瓶中，加水适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液(取磷酸和三乙胺各5ml，加水至1000ml，混匀)-乙腈(70:30)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于1500。 测定法 取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取适量(约相当于氢溴酸右美沙芬35mg)，置50ml量瓶中，加水适量，振摇使氢溴酸右美沙芬溶解，加水至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氢溴酸右美沙芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将计算结果乘以1.051，即得。

药物相互作用

1、不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。

2、本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

散片

简介

氢溴酸右美沙芬分散片

拼音名：Qingxiusuan Youmeishafen Fensan Pian

英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Dispersible Tablets书页号：X45-182 标准编号：WS1-(X-366)-2003Z 本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色片。

【类别】中枢性镇咳药。

【功能】本品为中枢性镇咳药，主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、

支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其它上呼吸道感染时的咳嗽。

【规格】 15mg*12片/盒

【剂 型】：片剂

【成 分】：每片含氢溴酸右美沙芬15毫克

【用法用量】：口服或用前放入水中崩解后服用，每次15 ～30mg,每日3～4次。：

【贮藏】密闭保存。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬30mg)，加1mol/L硫酸溶液4ml，搅拌，取滤液2ml，加新配制的硝酸汞溶液(取硝酸汞0.7g，加水4ml使溶解，加硝酸钠0.1g，混匀，滤过)1ml，不立即显红色，加热后显黄到红色，15分钟内不褪色。 (2)取鉴别(1)项下剩余的滤液，显溴化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 (3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在278nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第三法)，以水200ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的90%，应符合规定。 含量均匀度 取本品1片，置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含0.075mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氢溴酸右美沙芬15mg)，置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在278nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将计算结果乘以1.051，即得。