乐孕宁口服液为棕褐色的液体，气微，味甜。具有健脾养血，补肾安胎，用于脾肾两虚所致的先兆流产、习惯性流产。

基本信息

鉴别

检查

含量测定

功能主治

基本信息

乐孕宁口服液

拼音名:Leyunning Koufuye

英文名：书页号:GWF─411

标准编号：WS-10923(ZD-0923)-2002

【处方】 黄芪112.5g 党参112.5g 白术75g 续断75g 杜仲112.5g 白芍45g 补骨脂75g 当归37.5g 山药150g 大枣75g 砂仁37.5g 蔗糖200g 苯甲酸钠0.3g

鉴别

(1)取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醉1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点：置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两 种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱 中，在与以照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B试验)，吸取上述供试品溶液 5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯- 醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为4.0～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)

【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次30ml， 合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷 即30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于3.0％。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸(25: 75:0.2)为流动相：检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇-冰醋酸(5: 1)混合溶液，制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品30ml，加乙醚振摇提取4次，每次20ml， 合并乙醚液，用5％碳酸钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至1～ 2，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干，残 渣加甲醇冰醋酸(5:1)混合溶液溶解，转移至5ml棕色量瓶中并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含当归以阿魏酸(C10H10O4)计，不得少于12μg。

功能主治

【用法用量】 口服，一次10ml，一日3次。

【禁忌】 难产、异位妊娠者禁用。服药期间防止剧烈运动。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。