珍杉理胃片

拼音名：Zhenshan Liwei Pian

英文名：

书页号：X40-86

标准编号：WS3-019(Z-005)-2002(Z)

【处方】杉木果 三叉苦 延胡索(醋制) 珍珠层粉

【性状】本品为黄棕色的片；气微香，味微苦、涩。

【鉴别】(1)取本品1g，置索氏提取器中，加乙醇适量，加热回流至回流液近无色，弃去乙醇液，残留物稍烘干，缓缓滴加盐酸(1→2)约3ml至气泡消失，移至10ml离心管中，加适量的水，离心，弃去水洗液，如此反复洗至水洗液加草酸铵试液后不再显浑浊，沉淀物加盐酸(1→2)3ml后移至高压消化罐中，在110℃烘箱中加热5小时，取出，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品，加50％乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯酚-水(7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，立即喷以茚三酮试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 (2)吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-浓氨试液(3:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)

【含量测定】对照品溶液的制备 取在80℃干燥至恒重的延胡索乙素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含0.06mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约0.6g，精密称定,置具塞锥形瓶中，加浓氨试液1ml，密塞，放置15分钟，加乙醚50ml，置约35℃恒温水浴中回流4小时，滤过，残渣用乙醚洗涤3次，每次10ml，洗液与滤液合并，蒸干，残渣用氯仿溶解并移至25ml量瓶中，用氯仿洗涤器皿，洗液并人量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，精密加入含0.005％溴甲酚绿的邻苯二甲酸氢钾缓冲液(pH4.0)和氯仿各20ml，振摇提取10分钟，待溶液完全分层后，分取氯仿层，加无水硫酸钠0.2g，密塞，振摇，静置，取上清液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在413nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每片含总生物碱以延胡索乙素(C21H25NO4)计，不得少于1.3mg。

【功能与主治】调中和胃，行气活血，解毒生肌。用于寒热夹杂、气血阻滞所致的胃脘疼痛、嗳气反酸、腹胀、大便时溏时硬等；十二指肠溃疡见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次2片，一日4次，6周为一疗程，或遵医嘱。

【注意】孕妇忌服。偶见口干、便秘，一般不影响继续服药。

【规格】每片重0.63g

【贮藏】密封。

【有效期】2年6个月