小儿清肺口服液，为小儿咳嗽类非处方药药品。由麻黄、苦杏仁（去皮炒）、石膏、甘草、桑白皮等成分制成。有清肺，化痰，止咳的功效，用于面赤身热，咳嗽，痰多，咽痛。

药物介绍

药理作用

制剂研究

临床研究

药物介绍

【标准来源】新药转正标准第五册

【药品名称】

通用名称：小儿清肺口服液

汉语拼音：Xiǎo’er qīng fèi kǒu fú yè

【成份】麻黄、苦杏仁（去皮炒）、石膏、甘草、桑白皮（蜜炙）、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母、橘红、紫苏子（炒）、葶苈子、紫苏叶、细辛、薄荷、枇杷叶（蜜炙）、白前、前胡、石菖蒲、天花粉、青礞石（煅）。辅料为

【性状】药品为棕红色液体；气凉香，味甜、微苦。

【规格】每支装10毫升

【用法用量】口服，一次2支，六岁以下一次1支，一日3次。

【禁忌】久咳、汗出、体虚者忌用。

【注意事项】

1、服用本药时不宜同时服用滋补性中成药。

2、按照用法用量服用，服药三天症状无改善者，应去医院就诊。

3、对药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、药品性状发生改变时禁止使用。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、请将药品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品，使用药品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【生产厂家】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂　国药准字Z10890006

药理作用

主要有镇咳，祛痰，止喘作用。

1．镇咳：小儿清肺口服液0.26g/ml小鼠灌胃1ml/只，1小时后观察记录咳嗽反应潜伏期。与生理盐水组比较，平均每只小鼠出现咳嗽反应均潜伏期明显地延长。

2．祛痰：小儿清肺口服液21.6mg/kg给大鼠灌胃，观察4小时，记录痰液分泌量。与结药前对比，平均每只大鼠气管与泌液量明显的增多。

3．止喘；小儿清肺口服液有明显对抗组胺引起的豚鼠回肠平滑肌收缩作用。

制剂研究

1.探讨小儿清肺口服液的最佳澄清工艺.方法以口服液的澄明度、麻黄碱的含量、含固量为指标,比较一次醇沉法、二次醇沉法、甲壳素絮凝沉淀法、高速离心法等制备方法.结果甲壳素絮凝沉淀法较其他方法所得口服液澄明度好,稳定性好,有效成分含量相对也较高.结论甲壳素絮凝沉淀法作为小儿清肺口服液的澄清方法,简单易行,适于工业化生产.

2.制订小儿清肺口服液质量标准.方法:采用TLC法对制剂中的百部、川贝母、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%.结论:方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制.

临床研究

小儿清肺口服液治疗小儿上呼吸道感染103例的疗效观察，设立随机分组的51例儿童清肺丸组对照观察，结果前者痊愈53例，显效34例，好转10例，无效6例，总有效率为94．2%；后者痊愈10例，显效7例，好转11例，无效23例，总有效率为54．9%，统计学上有显著差异（P<0．01）。同时药效学研究也证明，口服液在镇咳、祛痰、止喘方面与丸剂基本相同，且镇咳和平喘优于丸剂。