胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。其主要成分是动物水解蛋白类物质，并加入一定量的糖、油脂、及酒（黄酒）等辅料。一般都切成小方块或长方块。胶剂的制备，一般可分为原料和辅料的选择、原料的处理、煎取胶汁、滤过去渣、澄清、浓缩收胶、凝胶切块、干燥与包装等步骤。

简介

分类(皮胶类 角胶类 骨胶类 甲胶类 其他胶类)

原辅料的选择(原料的选择 皮类 角类 龟板、鳖甲 虎骨 辅料的选择 冰糖 酒 油类 阿胶 明矾 水)

制备(原料的处理 煎取胶汁（熬胶） 浓缩收胶 凝胶与切胶 干燥和包装)

胶剂的质量要求与检查(1.胶剂的质量要求 2.胶剂的质量检查)

简介

中国应用胶剂治疗疾病，已有悠久的历史。《神农本草经》载有“白胶”和“阿胶”，在广大群众中享有较高的信誉，至今仍在广泛使用。胶剂多供内服，其功能为补血、止血、祛风以及妇科调经等，以治疗虚劳、赢瘦、吐血、衄血、崩漏、腰腿酸软等症。

分类

常用的胶剂，按其原料来源不同，大致可分为以下几种：

皮胶类

系用动物的皮为原料经熬炼制成。常用的有驴皮及牛皮，古代文献记载，唐代以前的阿胶，系以牛皮作之，之后开始选用驴皮。现在以驴皮为原料者习称阿胶；以猪皮为原料者称新阿胶，而用牛皮为原料的则称为黄明胶。

角胶类

主要指鹿角胶，其原料为雄鹿骨化的角。鹿角胶应呈白色半透明状，但目前制备鹿角胶时往往掺入一定量的阿胶，因而呈黑褐色。熬胶所剩的角渣，也供药用，称为鹿角霜。

骨胶类

骨胶系以动物的骨胳熬炼而成，有虎骨胶、豹骨胶、狗骨胶等，后二者皆为虎骨胶之代用品。

甲胶类

以乌龟或其近缘动物之背甲或腹板熬炼而成，如龟板胶、鳖甲胶等。

其他胶类

凡含有蛋白质的动物药材，经水煎熬炼，一般均可制成胶剂，如霞天胶是以牛肉经熬炼而成的胶剂。龟鹿二仙胶，是以龟板和鹿角为原料，共同熬炼而成的混合胶剂；也有以龟板胶和鹿角胶混合而成的。胶剂的制备

原辅料的选择

原料的选择

原料的优劣，直接影响产品的质量和产量，故原料的选择极为重要。如皮、甲类原料的选择，应取自健康强壮的动物，以皮厚、板质结实（如龟板）为佳。各种原料可按下述经验选用。

皮类

如驴皮以张大毛色灰黑、质地肥厚、伤少无病、尤以冬季宰杀者为佳，名为“冬板”；其他张小皮薄色杂的“春秋板”次之；夏季剥取的驴皮为“伏板”，质最差。黄明胶所用的黄牛皮以毛色黄、皮张厚大、无病的北方黄牛为佳。制新阿胶的猪皮，以质地肥厚、新鲜者为宜。

角类

鹿角分砍角与脱角两种，“砍角”质重，表面呈灰黄色或灰褐色，质地坚硬有光泽，角中含有血质，角尖对光照视呈粉红色者为佳，春季鹿自脱之角称“脱角”，质轻、表面灰色，无光泽。以砍角为佳，脱角次之，野外自然脱落之角，经受风霜侵蚀，质白有裂纹者最次，称为“霜脱角”，不宜采用。

龟板、鳖甲

龟板为龟的腹甲，以板大质厚、颜色鲜明者为佳，称“血板”，而以产于洞庭湖一带者最为著名，俗称“汉板”，对光照之微呈透明、色粉红，又称“血片”。鳖甲也以个大、质厚、未经水煮者为佳。

虎骨

以东北虎为优，因其骨胳粗大，质地坚实；华南虎骨胳轻小，次之。一般以质润色黄之新品为佳，以虎之胫骨为最佳，陈久者产胶量低。

辅料的选择

胶剂根据治疗需要，常加入糖、油、酒等辅料。辅料既有矫味及辅助成型加作用，亦有一定的医疗辅助作用，辅料的优劣，也直接关系到胶剂的质量。

冰糖

以色白洁净无杂质者为佳。加入冰糖能矫味，且能增加胶剂的硬度和透明度。如无冰糖，也可以白糖代替。

酒

多用黄酒，以绍兴酒为佳，无黄酒时也可以白酒代替。胶剂加酒主要为矫臭矫味。绍兴酒气味芳香，能改善胶剂的气味。

油类

制胶用油，常用花生油、豆油、麻油三种。以纯净新鲜者为佳，已酸败者不得使用。油类能降低胶之粘性，便于切胶，且在浓缩收胶时，锅内气泡也容易逸散。熬炼虎骨胶时，有专用虎骨油为润滑剂的。

阿胶

某些胶剂在熬炼时，常掺和小量阿胶，可增加粘度，使之易于凝固成型。并协助发挥疗效。

明矾

以白色纯净者为佳，用明矾主要是沉淀胶液中的泥土等杂质，以保证胶块成型 后，具有洁净的澄明度。

水

熬胶用水有一定选择。阿胶原出于山东“东平郡”，用阿井之水制胶而得名。现代生产胶剂，一般应选择纯净、硬度较低的淡水，或用离子交换树脂处理过的水来熬炼胶汁。

制备

原料的处理

胶剂的原料如动物的皮、骨、角、甲、肉等，常附着一些毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁之物，必须经过处理，才能煎胶。如动物皮类，须经浸泡数日，每天换水一次，待皮质柔软后，用刀刮去腐肉、脂肪、筋膜及毛。工厂大量生产可用蛋白分解酶除毛。洗刷除去泥沙，也可用热碱水除去油脂，然后切成小块，置于锅内开水烫洗数分钟，待皮块膨胀卷缩后，再行熬胶。骨角类原料，可用清水浸洗除去腐肉筋膜,每天换水一次，取出后可用碱水洗除油脂，再以水洗净，便可熬胶。虎骨多附筋肉，可先将原料放入沸水中稍煮捞出，用刀刮净筋肉。角中常有血质，用清水反复冲洗干净，供熬胶用。

煎取胶汁（熬胶）

原料经处理后，置锅中加水以直火加热，或置夹层蒸气锅中加热煎取胶汁。水量一般以浸没原料为度。如直火加热，锅中应有一层多孔的假底或竹帘，以免原料因锅底温度过高而焦化。煎胶所用火力，不宜太大，一般以保持锅内煎液微沸即可。夹层锅蒸汽加热，能使原料受热均匀，可避免焦化。无论直火加热或蒸汽加热，都应随时补充因蒸发所失去的水分，以免因水不足而影响胶汁的煎出。为了把原料中的胶汁尽可能煎出，除保持温度和足够水分外，煎煮时间也极为重要。煎煮时间随原料而异，除特殊规定外，一般以8～48h，反复3～7次，至煎出液中胶质甚少为止。每次煎出的胶汁，应趁热过滤，否则冷却后固胶凝粘度增大而过滤困难。胶液过滤并经澄清后；才能浓缩。由于胶汁粘性较大，其中所含杂质不易沉降，常常用沉降法或沉降、滤过二法合用。一般在胶液中加入适量明矾水（每100

kg原料约加入明矾60-90g,甚至120g），经搅拌静置数小时，待细小杂质沉降后，分取上层澄清胶液，或用细筛或丝棉滤过后，再置锅中以文火进行浓缩。

浓缩收胶

如以直火时不宜过大，并应不断搅拌，如有泡沫产生，应及时除去。随着水分的蒸发，胶液粘度愈来愈大，这时应防止胶汁焦化。胶液浓缩至糖浆状后取出，静置24h,待沉淀下降后倾出上清液，再置锅中继续浓缩至一定程度，即可加入糖，搅拌至完全溶解后继续浓缩，使胶液浓缩至接近出胶，即开始“挂旗”时，搅拌加入黄酒。此时火力更要减弱，并强力搅拌，以促进水分蒸发并防止焦化。此时，锅底将产生较大气泡，如馒头状，俗称“发锅”。挑起胶液则粘附棒上呈片状，而不坠落（也叫“挂旗”），胶液浓缩至无水蒸汽逸出为度。但各种胶剂浓缩程度不同。如鹿角胶应防止“过老”，否则成品色泽不够光亮，易碎裂；而龟板胶浓缩稠度应大于驴皮胶、鹿角胶、虎骨胶等，否则不易凝成胶块。因此，浓缩程度要适当，水分过多，成品在干燥过程中常出现四面高、中间低的塌顶现象。胶汁炼成后可加入油类，并强力搅拌使其分散均匀，以免出现小油泡。

凝胶与切胶

胶剂熬成后，趁热倾入已涂有油的凝胶盘内使其胶凝，即将胶汁凝固成块状。胶凝前将胶盘洗净，揩干，涂少量麻油，倾入热胶汁后置于8～120C的室中，约经12～24h，即可凝成胶块。胶汁凝固后即可切成小片状，称为“开片”。手工操作时要求刀口平，一刀切成，以防出现重复刀口痕迹。大生产时可用机器切胶。

干燥和包装

胶片切成后，置于有干燥防尘设备的晾胶室内，放在胶床上，也可用竹帘分层置于干燥室内，使其在微风阴凉的条件下干燥。一般每48

h或3～5d将胶片翻动一次，使两面水分均匀散发，以免成品发生弯曲现象。数日之后，待胶面干燥至一定程度，便装入木箱内，密闭闷之，使胶片内部分水分向外扩散，称为“闷胶”，也有称之为“伏胶”的。约2～3d后，将胶片取出并用布拭去表面水分，然后再放入竹帘上晾之。数日之后，又将胶片置于木箱中密闭2～3d，如此反复操作2～3次，即可达到干燥的目的。也可用纸包好置于石灰干燥箱中干燥，这样可以适当缩短干燥时间。另外，也可用烘房设备通风干燥的。

胶片充分干燥后，用微湿毛巾拭其表面，使之光泽，用朱砂或金箔印上品名，装盒。胶剂应贮存于密闭容器，置于阴凉干燥处，防止受潮、受热、发霉、软化、粘结及变质等；但也不可过分干燥，以免胶片碎裂。

胶剂的质量要求与检查

1.胶剂的质量要求

胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体。总灰分、重金属、砷盐应符合有关规定。

胶剂含水分不得超过15%。

2.胶剂的质量检查

（1）水分

取供试品1g置扁形称量瓶中，精密称定，加水1ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，按照2010版药典（一部）附录IX H水分测定法测定。

（2）微生物限度

按照2010版药典（一部）附录 微生物限度检查法检查。