【项目名称】罗替戈汀透皮贴剂

【适应证】治疗早期原发性帕金森病和晚期帕金森病的辅助治疗

【活性成分】罗替戈汀（Rotigotine）

【规格】4.5mg/10cm，9mg/20cm，13.5mg/30cm，18mg/40cm，每日一贴

【注册分类】化学药品3类

【项目进展】已递交临床研究申请

【项目简介】

帕金森病(Parkinson disease，PD)又名震颤麻痹，是中老年人最常见的中枢神经系统变性疾病之一。世界上首个治疗帕金森病的罗替戈汀透皮贴剂由德国施瓦茨公司于2006年上市，商品名为Neupro®。

罗替戈汀透皮贴剂治疗帕金森病的优势：

1、可连续、持续释放治疗药物，消除首过效应，提供稳态的血药水平，避免了对多巴胺受体的脉冲式刺激，延缓神经元的变性；

2、 减少口服药物治疗的突然“中断”状态；

3、减少服用左旋多巴等药物易引起的运动波动、开关现象等；

4、增加患者的依从性和看护者的方便性。

德国市场2007年前九个月销售额为1120万欧元，大大超过预期；Neupro在美国上市后的几个星期里（2007.7.16—2007.9.30）销售额达到390万欧元（合520万美元）；在德国外的其他欧洲市场，2007年前九个月销售额达到1700万美元（在英国、爱尔兰和西班牙，还有波兰neupro 为销售额的增长做了很大贡献）。2007年的前九个月，Neupro的销售额共达3210万欧元，当之无愧的成为Schwarz制药集团的领导性产品之一。

随着老龄人口比例增加及用药结构的调整，帕金森病的患病人数和抗PD药物市场近年出现较大的增长势头。2000年全球抗PD药物销售额总计15亿美元， 2004年为25亿美元，总的市场消费每年以25%的速度增长。

中国的帕金森氏病患病率和市场发展与欧美国家相仿。据美迪信医药信息网资料显示，2005年全国1412家样本医院PD用药使用情况分析表明，全国实际PD用药销售额约在4.2亿元人民币，较上年增长了11.45%，纵观PD的中长期市场，此类药物将具有非常大的发展潜力。

我国未见罗替戈汀透皮贴剂产品批准上市的报道。

该项目已完成药学研究、药理毒理研究及申报资料撰写，已向SFDA提出临床研究请。已递交发明专利申请（No.200710118491.x）。