| 词条 | 博乐欣 |
| 释义 | 博乐欣（盐酸文拉法辛缓释片）属片剂。本品可用于各治疗种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。 基本信息【药品名称】通用名称： 盐酸文拉法辛缓释片 汉语拼音： Yansuan Wenlafaxin Huanshi Pian 英文名： Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets 【成份】 主要组成成分盐酸文拉法. 化学名称：（±）－ 1 － [2 －（二甲胺基）－ 1 －（ 4 －甲氧苯基）乙基 ] －环己醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C17H27NO2?HCl 分子量：313.87 【性状】 本品为白色或类白色片剂，表面有一小孔，除去包衣后显白色或类白色。 【规格】 （1）37.5mg；（2）75 mg 分子式及分子量 分子式：C17H27NO2·HCL 分子量：313.87 药理学特征本品及其活性代谢物是5－HT，NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及其活性代谢物对M受体、组胺、α－肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及其活性代谢物无MAO抑制剂的活性。 药代学特征据文献报告文拉法辛吸收良好，在肝脏广泛地代谢，O－去甲基文拉法辛（OVD）是主要的活性代谢物。食物对盐酸文拉法辛的吸收和O－去甲基文拉法辛的形成没有明显的影响。文拉法辛与人血浆蛋白结合率为27±2%，O－去甲基文拉法辛与人轿浆蛋白的结合率为30±12%。文拉法辛的血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/kg；消除半衰期分别为5±2和11±2小时；稳态分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.5L/kg。本品及其代谢物主要经肾脏排泄，48小时内给药剂量的87%由尿排出。 适应症各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。 用法用量文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。对于多数患者，推荐起始剂量为每天 75 毫克，单次服药，可根据病情将剂量递增到最大约每天 225 毫克，递增的间隔时间至少为4天。 不良反应常见食欲下降，便秘，恶心，呕吐， 眩晕，口干，镇静， 出汗（包括夜汗），虚弱 / 疲倦，高血压，紧张不安，呵欠，性功能异常等。 文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报道以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。 【禁忌】 对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。 注意事项闭角型青光眼、癫痫患者慎用；严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用；肝肾功能不全者慎用或酌情减量；大剂量服用时应监测血压；孕妇和儿童应小心服用；患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药；用药期间应尽量避免烟酒；需停药时应逐渐减少剂量 , 避免骤停骤加；食物对本品吸收无影响，为减少胃肠道不良反应，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。 1.有躁狂史和癫痫的患者应慎用本品。癫痫发作应停用本品。 2．有心脏病、高血压及甲状腺疾病、血液病患者应慎用本品。 3．有中等肝硬化的患者，应降低50%的剂量，有轻度到中度肾损害的病人，每日剂量降低25%。 4．18岁以下及老年患者服用本品应小心。 5．目前尚无有关和电休克联合治疗的经验。 6．用药期间避免饮酒。 7．停药时应逐渐减小剂量，已应用本品6周或更长时间，应在两周内逐渐减量。 8．妊娠和哺乳期：动物研究表明，本品无任何至畸性，也无胚胎毒性，但妊娠期服用本品的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可使用。 9.驾驶/操纵机器：临床证明，服用本品，对认知功能或精神活动没有影响，然而与所有精神类药物一样，病人在驾车或操纵机器时，小心谨慎。 10．药物相互作用：本品与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用本品，使用本品的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。本品与甲氰咪呱合用，可使文拉法辛清除率降低。本品对细胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用，因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。 11.过量用药的处理：本品没有特异的解毒药，如服用过量，可按其它抗抑郁药物过量的常规方法治疗，可应用活性碳、诱吐、洗胃等。由于文拉法辛盐酸盐有较大的分布容积，强迫利尿、透析、输血和交换输血等治疗方法益处不大。 药理作用非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物 O- 去甲基文拉法辛是 5-HT 、 NE 再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及 O- 去甲基文拉法辛对 M 胆碱受体、 H1 组胺受体、α 1- 肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及 O- 去甲基文拉法辛无 MAO 抑制活性。动物试验显示，文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。 药代动力学文拉法辛容易吸收，主要在肝脏内代谢， O －去甲基文拉法辛（ ODV ）是其主要的活性代谢产物。单次口服本品后，至少有 92% 被吸收，其绝对生物利用度约为 45 %。文拉法辛及其代谢产物主要通过肾脏排泄。 其他信息【贮藏】 密封保存。 【包装】铝塑板，7片/盒，14片/盒。 【有效期】18个月。 【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH04802007 【批准文号】 国药准字H20070269，国药准字H20070270 【生产企业】 企业名称： 成都康弘药业集团股份有限公司 （原成都大西南制药股份有限公司） 生产地址： 成都市金牛区蜀西路36号 参考价格 66.70元/盒 |
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