拼音

dīng èr suān luò shā píng

药品标准

正式名

丁二酸洛沙平

汉语拼音

Tansuangai Pian

标准号

WS-279（X-244）-97

拉丁文或英文

Calcium Carbonate Tablets

主要活性成分

含碳酸钙（CaCO3）应为标示量的93.0～107.0%。

性状

薄膜衣片，除去包衣后显白色。

鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于碳酸钙1g），加稀盐酸10ml，使碳酸钙溶解，加水10ml，摇匀，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

（2）取本品细粉适量，加稀盐酸，即泡沸，发生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

检查

溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10m1，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加5%氯化镧溶液[用盐酸溶液（9→1000）配制10ml，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取碳酸钙对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含100μg钙的溶液，摇匀，作为钙的标准贮备液，精密量取2.0、4.0、6.0、8.0、10.0ml，分别置100ml量瓶中，各加入5%的氯化镧溶液10ml，再用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为钙标准溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣD第一法），在422.8nm的波长处分别测定钙标准溶液和供试品溶液，将测定结果用空白实验校正，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

含量测定

取本品10片，除去薄膜衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸钙0.75g），置200ml量瓶中，用少量水湿润；加稀盐酸10ml使碳酸钙溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，加10%氢氧化钠溶液5ml使pH值大于12，加钙紫红指示剂约0.05g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的CaCO3。

作用与用途

补钙药。

用法与用量

口服，一日200～1200mg（以Ca2+计），分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。

注意

慎与洋地黄类药物联合使用。

剂量

标示量

类别

制剂

规格

0.3g（以钙元素计）

贮藏

密闭保存