药品信息

左炔诺孕酮与异位妊娠

保仕婷7个使用常见问题

药品信息

药品名称：

通用名称: 左炔诺孕酮片

商品名称: 保仕婷Postinor-2

规　格： 每片0.75毫克

包 装: 每盒2片

批准文号：进口药品注册证号 H20090199

有效期: 36个月

生产厂商：匈牙利吉瑞大药厂

适应症：用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用。这包括没有采取任何避孕措施；避孕套使用不正确，滑落或破裂；体外射精失败；安全期计算失误；短效口服避孕药漏服2粒以上；遭受性暴力伤害等；

用法用量：口服；在无保护性交后或者避孕失败后，72小时之内尽早服用第一片保仕婷，在第一片服用后12-16小时，再服用第二片；保仕婷可以在月经周期内任何时候使用。如果用药后3小时内发生呕吐，应立即补服一片。

不良反应：偶有轻度恶心、呕吐、子宫异常出血、乳房触痛、头痛、眩晕等症状，一般不需要处理，可在24小时后自行消失。

注意事项：保仕婷是用于无采取保护措施和避孕失误的紧急补救避孕药，不能代替常规避孕药，服用保仕婷后可能使下次月经提前或延长，如逾期一周月经仍未来潮，应到医院检查，以排除妊娠的可能性；如果服用保仕婷后发生妊娠，应考虑异位妊娠的可能；

禁忌：除了已存在妊娠的情况外，保仕婷作为紧急避孕用药没有其它己知的医学方面禁忌症，对于已确定怀孕的妇女不推荐使用保仕婷，这主要是因为此时使用保仕婷无效。如果不能确定是否怀孕，可以使用保仕婷：但这个病人必须意识到如果她已怀孕保仕婷将无效， 但保仕婷不会影响胎儿，可考虑继续妊娠。

左炔诺孕酮与异位妊娠

含有左炔诺孕酮的紧急避孕产品不会增加异位妊娠风险

在英国每年诊断1万例左右的异位妊娠。英国异位妊娠的发生率（11.1/1000）与其他国家，如挪威（14.9/1000）、澳大利亚（16.2/1000）等类似19。

与所提及的上述数据类似，Sheffer-Mimouni发现，一般人群异位妊娠的发生率估计为2%。17

在含有左炔诺孕酮的紧急避孕产品(LNG EC)研制出来的10年间，出版了大量新的关于该药作用可能机理的研究，包括通过细胞培养、动物模型和人类开展的研究。这些研究有助于持续更新标签，使之更准确地反映紧急避孕药品的药理作用和作用机理。有证据支持阻止排卵、阻止受精以达到避孕的避孕机理。虽然排卵后及排卵期间服用左炔诺孕酮的避孕效果尚不清楚，不过，左炔诺孕酮作为紧急避孕药使用时，科学证据并不支持其抑制精子着床以达到避孕的作用机理。

在黄体生成素峰期间服用左炔诺孕酮时，左炔诺孕酮似乎对排卵过程没有作用，这可能可以解释所报道的该种紧急避孕方式的失败2。一旦精子植床已经开始，左炔诺孕酮对于避孕就没有作用了。

根据更早的第三期临床试验的研究结果估计，750微克左炔诺孕酮（每天2次，每次服用750微克）可以阻止85%的可能妊娠。避孕效果似乎随着性行为发生后接受紧急避孕处理的开始时间而下降（性行为发生后24小时内服药可阻止95%的妊娠；24-48小时，85%；48-72小时，58%）。其他三期临床试验的结果表明20，在同一时间（在发生未受保护的性行为后72小时内），服用2片750微克的左炔诺孕酮可以阻止84%的可能妊娠。在发生未受保护的性行为后的第三天和第四天服用左炔诺孕酮进行紧急避孕时，避孕效果没有差异（p>0.2）。

不过，一些已出版的案例报告显示，服用含有左炔诺孕酮的紧急避孕药与异位妊娠之间可能有联系5, 6, 7, 13, 17。然而，最近发表的医学类的科学研究表明，服用含有左炔诺孕酮紧急避孕药的人群并不比未暴露于左炔诺孕酮的一般人群具有更高的异位妊娠风险。

2010年世界卫生组织最新的情况说明书支持这一观点。该文件表示，含有左炔诺孕酮的紧急避孕药并不会增加异位妊娠的风险。对所出版的文献进行全面搜索，从发现的23篇评估含有左炔诺孕酮的紧急避孕药的使用的研究中，共发生了216例妊娠。而异位妊娠的发生率（0.9%）低于1%，与一般人群异位妊娠的发生率差不多甚至更低。服用紧急避孕药降低了妊娠的风险，而在服用该药后发生妊娠时，异位妊娠的发生率与预期的正常发生率类似或者更低。

由Cleland et al.完成的一项最近出版的综述研究，分析了136篇文献（124篇文献是对米非司酮开展的研究，46篇是对左炔诺孕酮开展的研究）。该研究表明，服用紧急避孕药避孕失败后异位妊娠的发生率没有超过一般人群异位妊娠的发生率。在对左炔诺孕酮开展的研究中，307例妊娠中3例为异位妊娠（1%）。所报道的妊娠中，异位妊娠发生率的范围在0.8%-2%之间。该研究得到的异位妊娠范围为0.6%-1.1%,妊娠发生率取决于所服用的药品。即使根据最保守的数据作出的分析（即将位置不明的妊娠全部纳入异位妊娠），仍旧发现，服用左炔诺孕酮后异位妊娠的发生率（1.6%）并没有超过一般人群异位妊娠发生率的上限值。

根据一项Cochrane综述研究，在一组服用紧急避孕药的33110名女性中，只报道了5例异位妊娠。另外，在左炔诺孕酮上市后的市场监测研究中，销售了440万单位的左炔诺孕酮，仅报道了8例异位妊娠。所报道的异位妊娠的频率低于根据紧急避孕所观察到的避孕失败率而估计的异位妊娠率。换言之，基于由于避孕失败而发生妊娠的数据，在所研究的小组中，应该预期发生700例异位妊娠。

假设，临床试验中服用紧急避孕药后的妊娠率为1.6%，现实生活中妊娠率接近3%，那么至少有7万例妊娠，因此至少应该有700例自发的异位妊娠被报道。而事实上，仅收到8例自发的异位妊娠报告。由此可以肯定，严重的副反应确实极度报道不全，不过，即使有1%的异位妊娠见诸报道，目前的数据也不支持服用含有左炔诺孕酮的紧急避孕药增加异位妊娠风险的结论。

保仕婷7个使用常见问题

一、哺乳期妇女能用保仕婷紧急避孕药吗？

产后6个月内只喂婴儿母乳且分娩后无月经的妇女一般不排卵，即没有服用保仕婷紧急避孕药的必要。而已停止哺乳已喂婴儿副食品，或者分娩后已来月经的妇女仍可能再次怀孕。服用一次保仕婷紧急避孕药对母乳的质量不会造成很大影响。一部分的荷尔蒙可能会进入母乳。专家认为哺乳的妇女应在服用紧急避孕药前给婴儿哺乳，并在服用药物后6小时内停止喂母乳，但是此方式的必要性有待考证。

二、事后72小时以上服用保仕婷紧急避孕药有效吗？

尚无数据支持紧急避孕药在事后72小时以后服用的疗效。而在紧急避孕药失效的情况下，保仕婷紧急避孕药对女性本身及对胚胎均不会造成伤害，因此在服用者已充分了解怀孕的可能性的情况下亦可服用。在无保护措施的性行为发生7天内，更有效的方法是植入铜宫内节育器或紧急宫内节育器（未婚女性不推荐采用此方法）。

三、在数次无保护措施的性行为发生后如何使用保仕婷？

如服用者发生数次无保护措施的性行为则应多次服用紧急避孕药，除非服用者已被证实怀孕。紧急避孕药的药效会随着最近一次性行为和服药期间的间歇时间增长而递减。在发生无保护措施的性行为后，应尽快服用紧急避孕药而不是在数次无保护措施的性行为之后仅服用一次。每次性行为后都应服用一次保仕婷紧急避孕药。

四、保仕婷紧急避孕药能重复服用吗？

保仕婷紧急避孕药不宜重复服用，而目前无直接数据表明现行疗法的重复使用所带来的影响。而低频次的重复服用类似的疗法和高剂量的口服避孕药的伤害比较低。所有服用紧急避孕药的女性，尤其是重复服用该药物的女性都应了解其他的避孕途径并学会在将来避免避孕失败。当然重复服用紧急避孕药要比怀孕来的安全，尤其对还没准备好怀孕或者没有安全堕胎渠道的女性来说。

五、事前服用保仕婷紧急避孕药效果好吗？

尚无数据支持服用紧急避孕药后的药效持续时间。事前和事后即刻服用紧急避孕药的效果应是一样的。然而，若女性在事前有机会计划采取避孕措施的话，建议使用其他的方法，如避孕套。

六、“安全期”需要服用紧急避孕药吗？

研究显示只有在排卵期的5至7日之内发生性行为才会受孕。理论上来说，如果无保护措施的性行为发生在此周期外则无需服用紧急避孕药，因即使不服用紧急避孕药其受孕几率也为零。然而在实际生活中很难断定某次性行为是否发生在安全期。因此当女性在任何时候发生了无保护措施的性行为后如担心怀孕则应服用紧急避孕药。

七、保仕婷会发生药物相互作用吗？

尚无相关数据表明紧急避孕药和其他药物的相互作用。其药物相互作用应与常规口服避孕药的相似。某些会降低口服避孕药药效的药品（包括且不限于利福平，某些抗痉挛药物，贯叶连翘制剂）也可能会降低紧急避孕药的药效。应考虑增加紧急避孕药内的荷尔蒙含量。