| 词条 | 安中片 |
| 释义 | 基本信息名称: 安中片 汉语拼音: Anzhong Pian 药物组成: 桂枝180g，延胡索（醋制）180g，牡蛎（煅）180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g。 性状: 本品为浅褐色的片或薄膜农片，薄膜衣片除去包衣后为浅褐色；气香，味微甘、苦、涩。 用量用法：口服，一次2-3片，儿童一次1-1.5片，一日3次，或遵医嘱。 规格：0.52g*6s*3板*400盒/件 有效期：24个月 产品鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群，无色至棕色，类方形或类长方形，直径30-64μm,壁一面菲薄。不规则块片无色或淡黄褐色，表面具细纹理。 （2）取本品40片或16片（薄膜衣片），研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取桂皮醛对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10-15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品15片或6片（薄膜农片），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加中性氧化铝5g，振摇数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶解，加浓氨试液使呈碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10:6:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰后，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查: 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 浸出物: 取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，照浸出物测定法项下挥发性醚浸出物测定法（附录Ⅹ A）测定，用乙醚作溶剂，计算，即得。 本品每片含挥发性醚浸出物，不得少于0.35mg；薄膜衣片不得少于0.80mg。 含量测定照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（68:32:1）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.1mg，相当于每1ml含甘草酸97.95μg）。 供试品溶液的制备 取本品20片,薄膜在片除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率33kHz）30分钟，放冷，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.80mg；薄膜衣片不得少于2.0mg。 测定方法方法名称： 安中片－甘草酸单铵盐的测定－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定安中片中甘草酸单铵盐的含量。 本方法适用于中成药安中片。 方法原理： 本品加流动相超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长252nm处检测补骨脂素、异补骨脂素的吸收值，计算出其含量。 试剂： 1. 甲醇 2, 0.2mol/L醋酸铵溶液 3. 冰醋酸 仪器设备： 1 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按甘草酸单铵盐计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2色谱条件 2.1流动相：甲醇 0.2mol/L醋酸铵溶液 冰醋酸=68 32 1 2.2检测波长：252nm 2.3柱温：室温 试样制备： 1. 称取供试品 取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，为供试品。 2. 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品约10mg，精密称定，置100mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，制成每1mL含甘草酸单铵盐对照品0.1mg的溶液。（相当于每1mL含甘草酸97.95mg） 3. 供试品溶液的制备 取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相10mL，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率33kHz）30分钟，放冷，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长252nm处测定甘草酸单铵盐（C42H62O16）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p448。 功效主治功效: 温中散寒，理气止痛，和胃止呕。 主治: 用于阳虚胃寒所致的胃痛，症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。 用药禁忌: 急性胃炎、出血性溃疡禁用。 贮藏: 密封。 药物制法以上七味，桂枝36g和牡蛎72g粉碎成细粉，取用80g，其余备用；延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇．得清膏备用；小茴香、砂仁、高良姜与剩余桂枝蒸馏挥发油，药渣与上述各用粉末、甘草及剩余牡蛎和蒸馏后的药液加水煎煮三次。合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液与上述清膏合并，浓缩成稠膏，加入牡蛎等细粉，混匀,干燥，研细，加入蔗糖粉和淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，压制2500片，即得；或加入辅料适量，混匀,制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂） 生产厂家：西安迪赛生物制药有限公司 经销公司：湖北祥和医药有限公司 |
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