| 词条 | 磷酸丙吡胺 |
| 释义 | 简介汉语拼音: Linsuan Bingbi an 英文名: Disopyramide Phosphate 性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为206-209℃（供注射用）或205-209℃（供口服用），熔融时同时分解。 鉴别（1）取本品，加水制成每1ml中含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.47。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集892图）一致。 （3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 检查酸度 取本品0.10g，加水10ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.0。 有关物质 取本品，加75％乙醇制成每1ml中含0.1g的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述溶液2μl点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254的薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-依氨试液（78:20:2）为展开剂，展开后，直紫外光灯下检视，除显磷酸丙吡胺的斑点外，不得显其他斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 重金属 取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。 测定方法方法名称： 磷酸丙吡胺—磷酸丙吡胺的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定磷酸丙吡胺的含量。 本方法适用于磷酸丙吡胺。 方法原理： 供试品用冰醋酸溶解，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定，结晶紫指示液显绿色时停止滴定，读出高氯酸滴定液使用量，计算磷酸丙吡胺含量。 试剂： 1. 冰醋酸 2.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 3.结晶紫指示液：取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。 4.基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。 贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 操作步骤： 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10m溶解后，加甲结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4 。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.871。 其他含量测定: 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。 贮藏: 密封保存。 制剂: （1）磷酸丙吡胺片（2）磷酸丙吡胺注射液 中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）） 化学成分: 本品为α-〔2－〔双-（1-甲基乙基）氨基〕乙基〕－α-苯基-2吡啶乙酰胺磷酸盐。按干燥品计算，含C21H29N3O·H3PO4不得少于98.5％（供注射用）或98.0％（供口服用）。 药理作用: 抗心律失常药 |
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