词条 | 聚乙烯醇滴眼液 |
释义 | 聚乙烯醇滴眼液为无色微粘稠澄明液体,可作为一种润滑剂,预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。 商品名:瑞珠 通用名: 聚乙烯醇滴眼液 曾用名: 英文名: POLYVINYL ALCOHOL EYE DROPS 拼音名: JUYIXICHUN DIYANYE 主要成份为:聚乙烯醇,辅料:氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘油和注射用水。 作用类别:为眼科用药类非处方药 药理毒理: 为高分子聚合物。具有亲水性和成膜性,在适宜浓度下,能起类似人工泪液的作用。 用法用量: 滴眼。1滴/次 不良反应: 偶有眼部刺激症状和过敏反应。 注意事项: 1.勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染,用后请盖好瓶盖。 2.滴眼后若觉眼痛、视力模糊、眼部持续充血或刺激症状或病情加重,且持续时间超过72小时,应停止使用或向医生咨询。 3.若药液变色或浑浊,勿再使用。 4.佩戴隐形眼镜时请摘下隐形眼镜后再使用本药。 5.当该品性状发生改变时禁用。 6.儿童请在成人监护下使用。 7.请将本品放在儿童接触不到的地方。 8.该品不含防腐剂,每支开启后,请于当日内用完。药物过量: 规格:10ml:0.14g。 有效期:24个月。 贮藏: 密闭保存。 聚乙烯醇滴眼液的检查 鉴别:取本品1ml,加0.1 mol/L硼酸溶液1ml,混匀,滴加碘化钾碘溶液(碘化钾21.4g,加水25ml溶解,再加入碘0.254g溶解,加水稀释至1000ml)滴,振摇,水层显红色。 检查:pH值 应为6.0~7.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。 澄明度 取本品5瓶,在净化台内,擦净容器外壁,轻轻摇动后,倒入预先用注射用水冲洗至无白块和纤维的试管中, 容器再用注射用水适量荡洗,洗液并入上述试管中,立即密封,在1000~1500LX灯下检测,每瓶含短于0.5cm的毛,白块总数不得超过5,但不得有特殊异物,色块或其它不溶性异物。 其他 应符合滴眼液项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I.J)。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 眼力健(杭州)制药有限公司 提出 本标准自2000年4月26日起试行,试行期2年。 保护期至2005年6月24日,保护期内,其它单位不得仿制。 含量测定:精密量取本品5ml(约相当于聚乙烯醇70mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水24ml,混匀,精密加入3.2%硼酸溶液20ml,混匀,再精密加入碘溶液(取2.5g碘化钾置100ml量瓶中,加水适量溶解,加入1.27g碘,振摇使溶解,用水稀释至刻度)1ml,混匀。 用水稀释至刻度,静置10分钟后,用0.8(m微孔滤膜滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV B),在690nm波长处立即测定吸收度;另取经110℃干燥至恒重的聚乙烯醇对照品适量,用少量热水溶解后,放冷,再加水定量制成每1ml中约含0.7mg的溶液,同法测定,计算,即得 |
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