词条 | 金菌灵胶囊 |
释义 | 金菌灵胶囊为免疫型抗癌药,适用于各种癌症的治疗,与其他化疗药物合用有增效作用,与放疗合用有增敏作用,减低放、化疗引起的免疫损伤、骨髓抑制、粘膜损伤、胃肠功能紊乱、脱发等毒副作用;升白细胞;调节和恢复机体的免疫功能。 金菌灵胶囊的研制和应用进展近年来研究发现越来越多的真菌类植物具有很好的免疫调节和抗肿瘤活性,在这些真菌中朴菇菌的研究成果尤为突出,研究发现朴菇菌丝体本身和其含有的有效成分都具有很高的免疫调节作用和抗肿瘤活性。中国药科大学药物研究人员发现在朴菇菌的发酵液中添加食用有机锗,经过深层发酵后,从朴菇菌丝体分离出来的有效物质FVP-锗络合物,其生物活性比单独的FVP的活性高,FVP具有抑制肿瘤和免疫调节作用,单独使用对肿瘤治疗有辅助作用,但不能直接的杀死肿瘤细胞。 日本医学界对朴菇菌的有效成分和抗癌机制有着深厚的理论研究,而且已经从朴菇菌中成功提取了有效成分——抗癌蛋白朴菇素,研究发现其具有很强的杀灭癌细胞的作用,通过生物工程技术,将朴菇菌丝体经过深层发酵产生高含量的朴菇素和锗多糖络合物,就能成倍提高对肿瘤细胞杀伤力,这就是以朴菇菌丝体为主要原料制成的金菌灵胶囊的思路。 一、朴菇菌丝体的有效成分和药理作用 1、抗肿瘤活性蛋白 朴菇,又名金针菇、冬菇、构菌等,学名Flammulina velutipes(Fr.) Sing. ,金针菇属真菌门(Eumycota),担子菌亚门(Basidiomycotina),层菌纲(Hymenomycetes),伞菌目(Agaricales),口蘑科(Tricholomataceae),小火焰菌属(Flammulina)或金钱菌属(Collybia)。日本、中国的生物、药物专家对朴菇菌进行了大量的基础分析、研究工作,发现朴菇的子实体、菌丝体和发酵液中均含有抗癌蛋白、多糖等有效成分。 日本的生物、药物专家、中国的周凯松(1)从朴菇菌中分离提取得到一种蛋白质,称为火菇素(Flammulin),其分子量23000,由18种氨基酸组成。在长有艾氏腹水癌Ec(As)和肉瘤S180的小白鼠身上注入朴菇素后,第十天就显示出抗癌效果,到第二十五天,大部分癌细胞消失或只残留少量的结缔组织。试验结果证实,朴菇素具有强烈的杀癌、抑癌的功效,而且对细胞无毒性。1985年日本国立癌中心研究所 研究员T.Ikekawa等(2)从朴菇菇菌丝体中分离出一种糖蛋白Proflamin,称为朴菇素,饲喂荷瘤小鼠,能显著抑制同基因瘤,腺瘤,黑色素瘤,延长小鼠生存期,并且无毒,证明有很强的抗肿瘤活性。它是一种分子量是13000±4000酸性糖蛋白,[α]D52-57℃(0.1mol/l NaOH),等电点PH3.8±0.2,由90%蛋白质和10%糖组成,对肉瘤S180起着宿主中介抗肿瘤活性,对同一品系β-16黑色色素瘤和腺瘤755(Ca-755)、Garaner淋巴瘤等固体瘤有很好的抑制作用,经口服有显著延长生存期的效果,有效率达86%。对培养细胞没有损害作用,也没有发现毒性和副作用。 朴菇菌中含有高生物活性蛋白,还能诱导IL-2和IFN的产生,这意味着朴菇菌活性蛋白具有直接杀灭癌细胞和通过免疫间接抑制癌细胞的双重功效,对控制肿瘤的扩散、复发及降低肿瘤患者的死亡率具有重要意义。 2、 朴菇多糖FVP1973年日本Ikekawa(3)等人最先报道水溶性朴菇多糖FVP(Flammulina velutipes Polysaccharide)成份对小鼠肉瘤S180 有明显的抑制作用。Leung MY(4)研究证明FVP具有调节免疫,抗肿瘤的活性,日本Yuko Yoshioka、 Ohkuma T等(5)将FVP仔细的分级与提纯,得到4种纯组分并分别命名为EA3、EA5、EA6和EA7。其中EA6是多糖与蛋白质相结合形成的小分子量的蛋白多糖体,称多糖肽,在300mg/kg剂量下对肉瘤S180和腹水癌抑制率为70%和80%;EA6能增强小鼠对白血病L1210疫苗的抵抗作用, EA6能增加IgM抗体的产生,增强T细胞的活性并激活淋巴细胞的转化。EA5和EA7,在1mg/kg剂量下对小鼠肉瘤的抑制率为84%和68%,在5mg/kg剂量下为98%和87%,研究还发现口服EA6效果比注射好。 曾庆田等(6)将分离的FVP进行了抑制肿瘤和对肿瘤组织形态学和组织化学观察研究,发现FVP能抑制肿瘤生长、使肿瘤坏死程度增加、糖元减少、肿瘤组织酸性非特异性酯酶活力下降。 1995年潘维新(7)等将具有生理功能的有机锗(Ge-132)作为外加锗源经发酵培养,引入朴菇菌丝体,与FVP相结合,经分离纯化得FVP-锗。药理实验证明,2.5%FVP-锗水溶液,对等量艾滋病毒逆转录酶的抑制率为100%。FVP-锗具有很强的迅速阻断和灭活HIV(艾滋病)病毒和提高人体免疫功能的作用。 苗立成等(8)进行了FVP对小鼠抗肿瘤及抗白血病效应的实验研究研究FVP对荷瘤小鼠的抑瘤率和对白血病小鼠生存期的影响,并探讨其坑肿瘤机理。方法 以小鼠肉瘤(S180)、小鼠肝癌(H22)瘤株及小鼠网状细胞白血病(I615)瘤株造模,设空白对照、正常对照、给药(高、低剂量)4组,分别考察FVP对各组小鼠抑瘤率和生存期的影响。结果 FVP对S180、H22小鼠的抑瘤率分别为50.69%、41.46%以上;I615白血病小鼠生命延长率达到53.24%以上。结论 FVP是抗肿瘤、抗白血病的有效物质,可干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程和提高机体免疫力。 陈芝芸(9)等研究证明FVP对小鼠Lewis肺癌实体瘤的生长和自发性肺转移有明显的抑制作用。并能增强和恢复Lewis荷瘤小鼠的免疫功能。袁强(10)研究发现FVP对环磷酰胺有很好的增效减毒作用。 由于在人体代谢功能中,细胞表面的糖类在细胞—细胞通讯、识别、相互作用、胚胎发育、信号传递、细胞运动和粘附以及病原体与宿主附着等方面起着重大作用,因此多糖类药物在临床疾病防治方面具有重要应用价值。FVP主要作用是使瘤组织坏死增加,糖元减少,抑制瘤组织的非特异脂酶及增殖中枢端粒酶活性,从而加速癌细胞的凋亡,对癌细胞有明显的抑制作用;FVP还能通过调节、恢复和提高整个机体的免疫功能来实现对肿瘤的抑制生长作用,FVP能强化正常细胞膜,增强抵御致癌物质和病毒侵袭的能力,增强免疫、骨髓造血细胞、肝细胞等正常细胞的耐受性,减轻放、化疗对骨髓的抑制,肝损伤、胃黏膜等黏膜组织的损伤、升高白细胞,增强放、化疗疗效,减轻毒副作用。3、有机锗的生物作用 1886年,由德国科学家C.A.Winkler首先发现稀有金属锗,因独特的电子特性,广泛应用于半导体工业。上世纪七、八十年代,美国、日本科学家发现有机锗具有显著抗癌活性。有机锗能有效提高血液中O3的含量,使免疫细胞的识别能力大大提高,吞噬能力增强,被发现的癌细胞很难逃脱。 有机锗化合物具有广泛的生理活性,经药理及临床研究证明,有机锗具有调节免疫、诱发干扰素生成的作用。癌细胞的生物电位比正常细胞高,因此增殖迅速。有机锗可从癌细胞中夺取氢离子,改变癌细胞的生物电位,进而抑制癌细胞的增殖。还具有抗病毒等作用。 癌细胞由正常细胞变异而来,不易被免疫细胞发现、杀死,专家们研究中发现癌细胞表面呈负离子状态,其电位与正常细胞略有不同。有机锗多糖络合物为碱性蛋白,呈正离子状态,很容易与癌细胞结合,使其改变细胞特性。这就相当于金菌灵给癌细胞“贴标签”。凡是带“标签”的癌细胞就容易被朴菇素和杀伤细胞发现并杀死。这是金菌灵胶囊能减少癌症复发和转移的原理。 金菌灵胶囊的研制烟台大洋制药有限公司和中国药科大学等科研机构联合,采用高科技生物工程技术,首次将有机锗引入朴菇菌丝体的发酵工艺中,研制成功高含量的朴菇素和多糖-锗络合物的金菌灵胶囊。 该药含有日本专家发现的朴菇素,又独创性的发明了添加锗的专利工艺,产生的高含量锗多糖络合物抑癌药理活性更高。与传统的抗癌药不同,在杀癌细胞的同时还能修复免疫功能、激活肿瘤杀伤细胞。有利于解决癌症患者在手术、放疗、化疗后的康复期癌细胞有可能扩散、复发的难题。 金菌灵胶囊的原料深层发酵工艺获得国家发明专利,有效成分含量高,质量稳定。菌丝体中多糖含量高出同类药物3~5倍。有机锗的含量比天然灵芝孢子粉高10倍以上,并含有高活性抗癌蛋白朴菇素,FVP-锗络合物的疗效高于单一多糖和游离锗,疗效相加而几无毒副作用(11)。 金菌灵胶囊的生物活性成分和药理研究1.活性蛋白 : 抗癌蛋白PROFLAMIN:选择性杀灭癌细胞。 免疫蛋白:活化淋巴细胞,激活免疫。2.锗——FVP络合物: ⑴抗肿瘤作用:抑制肿瘤细胞的增殖; ⑵免疫修复作用:调节、恢复机体免疫功能,激活肿瘤杀伤细胞作用; ⑶强化正常细胞作用:修复强化肝细胞、免疫细胞、胃粘膜细胞,抵御致癌物质、病毒、化学品及放射线损害。 ⑷抗病毒作用:抑制病毒的复制和活性。 3.核酸(4.2%):提高机体免疫功能,抗疲劳。 4.人体必需氨基酸(5%),锌、铜、钙、铁等微量元素和多种维生素:增强体质。 金菌灵胶囊的临床应用金菌灵胶囊可能的抗肿瘤的作用机理: ⑴多靶点杀灭癌细胞:金菌灵胶囊中朴菇素与癌细胞膜中的特异性蛋白结合,终止癌细胞的代谢,破坏癌细胞膜,杀灭癌细胞。FVP能抑制肿瘤细胞增殖中枢端粒酶的活性,从而加速癌细胞的凋亡。锗能降低癌细胞的电位,抑制癌细胞DNA复制,抑制癌细胞增殖。 ⑵调节免疫,双重激活肿瘤杀伤细胞:金菌灵胶囊中免疫蛋白能够将癌细胞周围处于休眠状态的免疫细胞激活城肿瘤杀伤细胞,提高机体免疫功能;锗-复合FVP络合物能够强化、修复免疫细胞、升白细胞;诱导干扰素、白介素-Ⅱ的产生;调节和恢复免疫系统功能,激活肿瘤杀伤细胞,抑制肿瘤细胞的增殖扩散、复发、 ⑶配合放、化疗的增效作用和减毒作用:金菌灵胶囊具有强化骨髓造血细胞、肝细胞、免疫细胞、胃粘膜细胞,抵御致癌物质、病毒侵袭,增强正常细胞的耐受性,减轻放化疗对骨髓的抑制,升高白细胞,增强放化疗疗效,减轻毒副作用。 其他说明治疗分类中医治疗 主要成份金针菇丝体(主含朴菇素、朴菇多糖等) 功能主治调补气血,扶正固本。用于癌症、慢性肝炎的辅助治疗。 用法用量口服,每次4粒,一日2次。 贮 藏密封。 规格0.25g*36粒/合; 批准文号国药准字Z37020643 生产企业烟台大洋制药有限公司 |
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