甲苯咪唑为一个广谱驱肠虫药，体内或体外试验均证明能直接抑制线虫对葡萄糖的摄入，导致糖原耗竭，使它无法生存，具有显著的杀灭幼虫、抑制虫卵发育的作用，但不影响人体内血糖水平。可用于防治钩虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫、粪类回线虫等肠道寄生虫病。

简介

应用(用法用量 不良反应)

注意事项

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

简介

药物名称： 甲苯咪唑

药物别名： 甲苯达唑，二苯酮咪胺酯，安乐士，VERMOX，ANTIOX。

英文名称： Mebendazole

药物说明： 片剂：每片100mg；香味口服混悬液：20mg/ml，每瓶30ml。 复方甲苯咪唑片（速效肠虫净片）；每片含甲苯咪唑100mg和左旋咪唑25mg。驱蛲虫：1片顿服；驱蛔虫：2片顿服；驱钩虫或蛔、钩、鞭虫混合感染：每日2次，1次1片，连服3日。成人及4岁以上儿童按上述剂量，4岁以下遵医嘱。服药期间不服泻药，不忌饮食。孕妇忌用。 复方甲苯咪唑丸：每丸含甲苯咪唑5mg，盐酸左旋咪唑1.25mg。驱蛲虫：20粒顿服，用药2周和4周后各重复用药1次；驱蛔虫：40粒顿服；驱鞭虫、钩虫或蛔虫、鞭虫、钩虫混合感染：1次20粒，1日2次，连服3日。 复方甲苯咪唑乳膏（海蜜克）：每支1g，含甲苯咪唑0.15g，盐酸左旋咪唑0.1g。驱蛔虫、蛲虫，6岁以上儿童及成人1支，2～6岁儿童1/2支，1次性涂于腹部或大腿内侧皮肤上，涂药面积20×20cm2。第3天重复使用1次。

主要成分： 暂无

性状特征： 暂无

应用

用法用量

驱除钩虫、鞭虫：每次100mg，日服2次，连服3～4天；驱除蛔虫、蛲虫；顿服200mg，一次即可。不分年龄、体重，采用同一剂量。

不良反应

少数患者可出现短暂腹痛、腹泻、嗜睡、皮肤瘙痒无需处理。大剂量时偶见过敏反应、脱发、粒细胞减少等。大鼠实验有明显的致畸胎和胚胎毒作用，故孕妇禁用。两岁以下儿童和对本品过敏者不宜使用

注意事项

（1）少数病例可出现轻微头昏，腹泻，腹部不适，偶有蛔虫游走造成腹痛或吐蛔现象（与小剂量噻嘧啶合并应用后可避免发生），但均不影响治疗。

（2）除习惯性便秘者外，不需服泻药。

（3）动物试验表明本品可致畸胎，故孕妇忌用。

（4）严重的副作用多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短或合用肾上腺皮质激素的病列，应引起注意。

1 少数病例有轻度头昏、乏力、腹部不适及发热等。

2 少数病例可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫现象，可与小剂量噻嘧啶合并应用而避免。

3 严重心脏及肝病患者慎用。

4 动物实验表明本品可致畸胎，孕妇初3月及对本品过敏者均忌用。

药物分析

方法名称： 甲苯咪唑原料药—甲苯咪唑的测定—电位滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定甲苯咪唑原料药中甲苯咪唑的含量。

本方法适用于甲苯咪唑原料药。

方法原理： 供试品加甲酸溶解后，加冰醋酸与醋酐，照电位滴定法用高氯酸滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算甲苯咪唑的含量。

试剂： 1. 冰醋酸

2. 甲酸

3. 醋酐

4.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

5.结晶紫指示液

6. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步骤： 精密称取供试品约0.25g，加甲酸8mL溶解后，加冰醋酸40mL与醋酐5mL，照电位滴定法用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C16H13N3O3。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.114。

2010版中国药典修订增订内容

甲苯咪唑

Jiabenmizuo

Mebendazole

书页号：2005年版二部－114

[修订]

【检查】 有关物质 取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮分别稀释成每1ml中分别含0.025mg和0.0125mg的溶液。照薄层色谱法（附录VB）试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90：5：5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（2）应显一个明显斑点，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1）的主班点比较，不得更深（0.5%）。