碘化钾片为补碘药。碘化钾可因剂量不同而对甲状腺功能产生两方面的影响。1、防治地方性（单纯性）甲状腺肿时，给予小剂量碘制剂，作为供给碘原料以合成甲状腺素，纠正原来垂体促甲状腺素分泌过多，而使肿大的甲状腺缩小。2、大剂量碘剂作为抗甲状腺药暂时控制甲状腺功能亢进症。这可能通过抑制甲状腺球蛋白水解酶，阻止游离甲状腺激素释放入血，作用快而强，但不持久。

基本属性

药物分析

药理毒理及药代动力学

适用证及方法

不良反应

注意事项

药物相互作用

2010版中国药典修订增订内容

基本属性

拼音名：Dianhuajia Pian

英文名：Potassium Iodide Tablets

书页号：2000年版二部－965

本品含碘化钾(KI)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 取本品的细粉适量，加水溶解后，滤过，滤液显钾与碘化物（附录Ⅲ）的鉴别反应。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碘化钾 0.3g），照碘化钾项下的方法，自“加水10ml溶解后”起，依法测定，即得。

【类别】 同碘化钾。

【规格】 10mg

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

本品主要成份为：碘化钾。

药物分析

方法名称：

碘化钾片—碘化钾的测定—氧化还原滴定法

应用范围：

本方法采用氧化还原滴定法测定碘化钾片中碘化钾的含量。

本方法适用于碘化钾片中碘化钾的测定。

方法原理：

取本品研细，取适量，加水溶解，加稀盐酸，用碘酸钾滴定液滴定至黄色，加三氯甲烷，继续滴定，同时强烈振摇，直至三氯甲烷层的颜色消失。每1mL碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于16.60mg的KI。计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 稀盐酸

3. 三氯甲烷

4. 碘酸钾滴定液（0.05mol/L）

仪器设备：

试样制备：

1. 稀盐酸

取盐酸234mL，加水稀释至1000mL，即得。本液含HCl应为9.5%~10.5%。

2. 碘酸钾滴定液（0.05mol/L）

配制：取基准碘酸钾，在105℃干燥至恒重后，精密称取10.700g，置1000mL量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

操作步骤：

取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碘化钾0.3g），加水10mL溶解，加稀盐酸35mL，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至黄色，加三氯甲烷5mL，继续滴定，同时强烈振摇，直至三氯甲烷层的颜色消失。每1mL碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于16.60mg的KI。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.807

药理毒理及药代动力学

短暂地抑制甲状腺激素合成，连续给药后抑制作用又可消失，导致甲亢症状更剧。故仅用于甲状腺危象，以迅速改善症状，且必须同时配合应用硫脲类药物。大剂量碘剂亦可对抗垂体的促甲状腺素作用，使甲状腺组织缩小变硬及血管减少，以利于手术。此种作用在用药2周达到高峰，故甲亢患者宜于手术前先服一段时间的硫脲类药物，使症状和基础代谢率基本控制后，术前2周开始用药。用药后还可以改善突眼症状，减慢心率，降低代谢率。

【药代动力学】本品由胃肠黏膜吸收入血，在血中以无机碘离子形式存在。甲状腺对碘有特殊亲和力，比其它组织的吸碘能力强数百倍。每日生理摄入量的碘有一半由甲状腺摄取，其余一半在体内分布，其分布方式与氯化物及溴化物相似。主要随尿排泄，且较氯化物及溴化物的排泄更为迅速，一部分亦出现于唾液、泪液、胆汁及乳汁中。

适用证及方法

【适应症】地方性甲状腺肿的预防与治疗，甲状腺功能亢进症手术前准备及甲状腺亢进危象。

【用法和用量】1、预防地方性甲状腺肿：剂量根据当地缺碘情况而定，一般100μg／日即可。2、治疗地方性甲状腺肿：对早期患者给予1-10mg/日，连服1-3个月，中间休息30-40天。约1-2月后，剂量可渐增至20-25mg／日，总疗程约3-6个月。

不良反应

【不良反应】1、过敏反应，不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。2、关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。3、长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。4、腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。5、动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。

注意事项

【注意事项】1、对碘化物过敏者应禁用。2、婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。3、有口腔疾病患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛，口腔、咽喉部烧灼感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。4、急性支气管炎、肺结核、高钾血症、甲状腺功能亢进、肾功能受损者慎用。5、应用本品能影响甲状腺功能，或影响甲状腺吸碘率的测定与甲状腺核素扫描显像结果，这些检查均应安排在应用本品前进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及／或甲状腺肿大，妊娠妇女严禁应用。2、碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。

【儿童用药】婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

药物相互作用

【药物相互作用】 1、与抗甲状腺药物合用，可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。2、与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。3、与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。4、与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。

2010版中国药典修订增订内容

碘化钾片

Dianhuajia Pian

Potassium Iodide Tablets

书页号：2005年版二部－807

[修订]

“本品含碘化钾(KI)应为标示量的90.0％～110.0％。”改为“本品含碘化钾（KI）应为标示量的90.0%～110.0%（10mg规格）或92.5%～107.5%（200mg规格）。”

[增订]

【检查】 含量均匀度 取本品1片(10mg规格)，置100ml量瓶中，加水适量，充分振摇，使碘化钾溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取碘化钾对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5 μg的溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在227nm的波长处测定吸光度，计算，应符合规定（附录ⅩE）。