词条 | 癃闭舒胶囊 |
释义 | 癃闭舒胶囊是具有安全、高效、稳定、均一特点的复合纯天然植物制剂,属国家基本药物目录药品。具有温肾化气、清热通淋、活血化瘀、散结止痛作用。用于尿频、尿急、尿赤、尿痛、尿细如线,小腹拘急痛,腰膝酸软等症。 基本信息中文通用名:癃闭舒胶囊药品性质:非处方药OTC 药品分类:国内最新药品 -> 最新中成药和新制剂 -> 内科新药 主要成分补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇。 现代研究1、方中君药补骨脂,其主要成分为补骨脂素或补骨脂内酯、苯并呋哺香豆素、补骨脂查耳酮、补骨脂乙素、补骨脂甲素、补骨脂酚等。相关的药理学研究表明,补骨脂乙素有明显扩张冠状动脉作用,能增强心肌收缩力,兴奋蛙心,并能对抗乳酸引起的心力衰竭;有抗肿瘤作用,体外试验结果表明,补骨脂素作用于人黏液表皮样癌MEC-1细胞后,细胞核面积明显增大,DNA总量及单位面积中DNA平均含量明显F降,细胞绒毛变短、减少,细胞核溶解;对小鼠肉瘤细胞有高效杀灭作用;补骨脂挥发油有抗癌作用,补骨脂乙素对S180有抑制作用;补骨脂对多种细菌有抑制作用和杀灭作用,对金黄色葡萄球菌、结核杆菌、金枝杆菌及多种霉菌有抑制作用;有抗衰老作用;补骨脂能不同程度地延长冢蚕幼虫期和家蚕寿命,研究认为是通过调节神经和血液系统,促进骨髓造血、增强免疫和内分泌功能,从而发挥抗衰老作用。补骨脂有升高白细胞作用,动物实验证明,补骨脂对粒细祖细胞的生长有促进作用,并能保护动物在注射环磷酰胺后引起的白细胞下降;补骨脂有止血作用,能缩短出血时间,减少出血量;补骨脂有杀灭阴道滴虫的作用(40%补骨脂水煎剂);对平滑肌有舒张作用,提示对尿道平滑肌痉挛所引起的尿频有一定的作用。 2、臣药中的益母草对平滑肌的作用,小剂量能使兔离体肠管紧张性弛缓,振幅扩大;大剂量则作用相反;有抗血凝的作用,对血小板聚集、血小板血栓形成、纤维蛋白血栓形成以及红细胞的聚集性均有抑制作用,结果提示本药是一种很有前途的活血化瘀药;更值得注意的一项药理活性是对肾功能的影响,以肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、滤过钠排泄分数(EFsc),肾血流量(RBF)及动物存活情况作为观察指标,证明益母草治疗犬缺血型初发期急性肾功能衰竭具有显著效果;兔静脉注射益母草碱lmg/kg,可见尿量显著增加。对于本方以其为臣药,以促进肾功能,加强利水作用均有很重要的参考价值。 3、佐药中的山慈菇含黏液及葡配甘露聚糖、秋水仙碱,具有抑制肿瘤作用,增强催眠药作用,抑制呼吸中枢、升高血压等作用。 4、琥珀有镇静、利尿作用,其主要成分含树脂、挥发油、琥珀氧松香酸、琥珀松香酸等,初步药理学试验表明,琥珀能减少小白鼠的自发活动,延长戊巴比妥钠的睡眠时间,并对实验性惊厥动物有一定的保护作用。本方取其利尿作用和镇静作用,对于夜尿频数、神情烦躁也有一定的良性作用。 性状本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;味微苦。 药理作用本品对丙酸睾丸素所诱发的大、小鼠前列腺增生与尿生殖窦植入性小鼠前列腺增生有抑制作用。 功能温肾化气,清热通淋,活血化瘀,散结止痛。 适应症用于肾气不足,湿热瘀阻之癃闭所致尿频、尿急、尿赤、尿痛、尿细如线,小腹拘急疼痛,腰膝酸软等症;前列腺增生有以上症候者也可应用。用。 用法用量口服。3粒/次,2次/日;20日为1疗程。可长期服用。 不良反应个别患者服药后有轻微的口渴感,胃部不适、轻度腹泻等。不影响继续服药。 鉴别1、取本品内容物1.5g,加醋酸乙酯30ml回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml,使溶解,作为供试品溶液,另取补骨脂素,异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每lml各含2mg的混合溶液作为对照品溶液, 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干.置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个荧光斑点。 2、取本品内容物2g,加乙醇30ml,超声提取20分钟.滤过,滤液浓缩至约5ml,加于已处理好的活性炭—氧化铝柱(活性炭0.6g,60-80目,中性氧化铝100-200目,2g,混匀,装柱,柱内径10mm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,置水浴蒸干,残渣加(6→1000) 盐酸溶液2ml溶解,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,残渣加乙醇0.5ml使溶解作为供试品溶液,另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—盐酸—醋酸乙酯(12:4.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。 含量测定取本品20粒,倾取内容物,研匀,精密称取1g,置具塞三角瓶中,精密加入氯仿20ml,称定重量,超声提取20分钟,补足减失氯仿量,滤过,精密量取滤液lOml,置水浴蒸干,残渣以甲醇-氯仿(3:1)溶解并转移置5ml量瓶中,加甲醇-氯仿(3:1)至刻度,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加甲醇-氯仿(3:1)制成每lml含0.25mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版—部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液1μl、3μl,分别交叉点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开2次,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,确定斑点位置,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长300nm,测定供试品及对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含补骨脂素(C22H6O3)不得少于0.12mg。 同类药品癃闭舒片、癃清片、脉络舒通颗粒、泌石通胶囊、尿毒清颗粒、尿毒清颗粒(无糖型) 、尿感宁颗粒、尿塞通胶囊、尿塞通片 生产厂家石家庄科迪药业有限公司 国药准字Z10960007 |
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