药物说明

药物分析

药物说明

通用名： 注射用盐酸吡硫醇

曾用名：

英文名： PYRITINOL HYDROCHLORIDE FOR INJECTION

拼音名： ZHUSHEYONG YANSUAN BILIUCHUN

本品主要成分：盐酸吡硫醇，其化学名称为3，3-（二硫代亚甲基）双（5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷）二盐酸盐-水合物。

分子式：C16H20N2O4S2·2HCl·H2O

分子量：459.40

药品类别： 脑血管病用药

适应症： 本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善；亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

性状： 本品为白色、类白色片结晶性粉末；无臭，味苦涩。

药理毒理： 本品为脑代谢改善药，系维生素B6的 衍生物，能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢，改善全身同化作用，增加颈动脉血流量，增强脑功能。对边缘系统和网状结构亦有刺激作用。

药代动力学： 静脉注射8分钟～40分钟，血中浓度达高峰，在中枢神经系统内维持1～ 6小时，并在体内完全代谢吸收。

用法用量：每日0.2g～0.4g，临用前用适量注射用水溶解，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注。每日一次。

不良反应： 偶可引起皮疹、恶心、疼痛和静脉炎，停药后即可恢复。

禁忌症： 对本品种任何成分过敏者应禁用。

注意事项： 1、肝功能不全者慎用。2、滴速不宜过快；不能静脉快速推注。3、使用本品期间，如出现任何不良事件/或不良反应，请咨询医生。4、同时使用其他药品，请告知医生。5、请放置于儿童不能触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药： 因动物实验有引起第二代动物唇裂的倾向，故孕妇禁用，哺乳期妇女用药指征尚不明确。

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量：

贮藏： 遮光、密封保存。

药物分析

方法名称： 注射用盐酸吡硫醇—盐酸吡硫醇的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定注射用盐酸吡硫醇盐酸吡硫醇的含量。

本方法适用于注射用盐酸吡硫醇。

方法原理： 取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释，照紫外-可见分光光度法，在295nm波长处，测定吸光度，按C16H20N2O4S2·2HCl·H2O的吸收系数（E1m）为388计算，即得。

试剂： 0.01mol/L盐酸溶液

仪器设备： 可见分光光度计

试样制备： 1. 供试品溶液的制备

取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸吡硫醇0.1g），置100mL量瓶中，加盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2mL，置200mL量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 1.供试品的测定

精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在295nm波长处，依法测定吸光度，按C16H20N2O4S2·2HCl·H2O的吸收系数（E1m）为388计算，即得。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.517。