词条 | 盐酸赛庚啶片 |
释义 | 盐酸赛庚啶片可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而阻止过敏反应的发作,解除组胺的致痉和充血作用,适用于荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒等过敏性疾病,用法用量是口服.成人一次1-2片,一日2-3次。 基本信息盐酸赛庚啶片 拼音名:Yansuan Saigengding Pian 英文名:Cyproheptadine Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-697 本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。 药物分析方法名称: 盐酸赛庚啶片—盐酸赛庚啶的测定—分光光度法 应用范围: 本方法采用分光光度法测定盐酸赛庚啶片中盐酸赛庚啶的含量。 本方法适用于盐酸赛庚啶片。 方法原理: 取本品适量,加盐酸溶液(9→50)振摇使盐酸赛庚啶溶解,并用无水乙醇定量稀释,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在286nm波长处,测定吸光度,按C21H21N·HCl的吸收系数(E1m)为353计算,即得。 试剂: 1.盐酸溶液(9→50) 2. 无水乙醇 仪器设备: 可见分光光度计 试样制备: 1. 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸赛庚啶1.5mg),置100mL容量瓶中,加盐酸溶液(9→50)约2.0mL,振摇2~3分钟使溶解,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,摇匀,离心,取上清液,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 精密量取上述供试品溶液,照紫外-可见分光光度法,在286nm波长处,按C21H21N·HCl的吸收系数(E1m)为353计算,即得。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.589。 性状、鉴别与检查【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1) 项试验,显 相同的结果。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),加水7ml ,振摇使盐酸 赛庚啶溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml, 振摇使崩解后,照含量测定项下的方法,自“加无水乙醇约50ml”起,依法测定含量, 应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量、规格与类别【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸 赛庚啶1.5mg ),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇2 ~3 分钟,加无 水乙醇约50ml,振摇10分钟,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心。 取上清液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C21H21N.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为353 计算,即得。 【类别】 【贮藏】 同盐酸赛庚啶。 【规格】 2mg(按C21H21N.HCl 计算) 抗过敏与抗眩晕药 <br> 标准来源:2000药典<br> 请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用. <br> ]盐酸赛庚啶片b]说明书【中文名称】 盐酸赛庚啶片 【产品英文名称】 Cyproheptadine Hydyochloride Tablets 【功效主治】 用于过敏性疾病,如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒。 【化学成分】 本品主要成分为盐酸赛庚啶。 【药理作用】 本品可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而阻止过敏反应的发作,解除组胺的致痉和充血作用。 【药物相互作用】 1 不宜与乙醇合用,可增加其镇静作用。 2 不宜与中枢神经系统抑制药合用。 3 与吩噻嗪药物(如氯丙嗪等)合用可增加室性心律失常的危险性,严重者可致尖端扭转型心律失常。 4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【不良反应】 嗜睡、口干、乏力、头晕、恶心等。 【禁忌症】 1 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2 青光眼、尿潴留和幽门梗阻患者禁用。 【产品规格】 2mg(按C21H21N.HCl计) 【用法用量】 口服。成人一次1-2片,一日2-3次。 【贮藏方法】 密封 【注意事项】 1 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 3 老年人及2岁以下小儿慎用。 4 儿童用量请咨询医师或药师。 5 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 6 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7 本品性状发生改变时禁止使用。 8 请将本品放在儿童不能接触的地方。 9 儿童必须在成人监护下使用。 10 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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