| 词条 | 盐酸曲马多片 |
| 释义 | 盐酸曲马多片用机制主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛或明显呼吸抑制作用。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用，镇痛作用可维持4～5小时，具有一定程度耐药性和依赖性潜力。 简介盐酸曲马多片 拼音名：Yansuan Qumaduo Pian英文名：Tramadol Hydrochloride Tablets 书页号：2000年版二部-585 本品含盐酸曲马多（C16H25NO2.HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。 性状本品为白色片。 鉴别取本品4片，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，照下述方法试验。（1）取滤液2滴，置小试管中，于80℃水浴上蒸干，加枸橼酸醋酐试液（2→100）1滴，置80～90℃水浴中 加热3～5分钟，即显紫红色。 （2）取滤液1ml，加稀硝酸2滴，再加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在270nm±2nm的波长处有最大吸收，在 241nm±2nm的波长处有最小吸收。 检查含量均匀度 取本品1片，置500ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加0.01mol/L盐酸 溶液适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每 分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法，自“取续滤液” 起，依法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸曲马多50mg），置500ml量瓶 中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，振摇10分钟，使盐酸曲马多溶解后，加0.01mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀， 滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在270nm的波长处测定吸收度；另精密称取105℃干燥至恒重 的盐酸曲马多对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法 测定吸收度，计算，即得。 类别同盐酸曲马多。 规格（1）50mg （2）100mg 贮藏密封保存。 适应症中、轻度癌症疼痛，骨折或各种术后疼痛，牙痛。 用法和用量口服。一次50～100mg，必要时可重复。日剂量不超过400mg。 不良反应以出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。 禁忌酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。 注意事项肾、肝功能不全，心脏疾患酌情慎用。不得和单胺氧化酶抑制剂同用。与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量。注意耐药性或药物依赖性形成。 孕妇及哺乳期妇女用药对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。 药物相互作用本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神剂（如安定）合用时有强化镇静作用和镇痛作用，应适当减量，与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。 曲马多成瘾曲马多其作用广，对急慢性疼痛有效，作为目前唯一一种中枢性镇痛药，由于其镇痛效果强大而成瘾性低故而在临床上得到广泛使用。多见用于各种术后止痛、癌痛、分娩痛等的治疗，随着对其研究的深入，在抗寒战、止咳及其他一些治疗方面，曲马多均发挥了极大的作用。 但随着曲马多的广泛使用，曲马多成瘾的问题引起关注。据有关资料显示，正常人如每天服用曲马多200毫克，大约半年后会产生药物依赖，而如果每天服用300到400毫克（6到8颗药）甚至更多，可在短期内上瘾。长期大剂量服用可致中枢神经兴奋、呼吸抑制，并可产生耐受性和成瘾性及其他不良反应。盐酸曲马多成瘾的现象，近期在世界范围内都有发现，世界卫生组织因此将该药列入了世界第五大被滥用的药品，目前科学家正在对该药的成瘾原因进行研究。 目前，在世界范围内，曲马多滥用成瘾的问题由于主要在我们中国比较严重，因此国外对此研究甚少。在国内，青少年成瘾治疗专家何日辉率先对曲马多成瘾进行了深入临床研究，接受过新华社、中央电视台（如“走进科学”的采访“被药物控制的人”）等众多媒体的报道。何日辉对曲马多成瘾后的临床表现进行了总结，表现为：记忆力下降、反应迟钝；食欲下降、体重减轻；便秘、尿潴留；性功能下降。另外，“癫痫发作”是曲马多成瘾后的一个非常重要的症状，因此对于癫痫病家族史的青少年出现癫痫发作，家长首先要排除孩子是否滥用曲马多。曲马多成瘾后还会导致心理异常和人格改变，如撒谎、骗钱、脾气暴躁、不愿意与人沟通、自卑、自闭、自虐、自杀等，严重破坏家庭关系和社会功能，曲马多成瘾后不治疗或者治疗不当，易走上吸毒或抢劫等违法犯罪的道路。 |
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