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词条 盐酸氯胺酮
释义

基本简介

中文名:盐酸氯胺酮

拼音名:Yansuan Lu’antong

英文名:Ketamine Hydrochloride

书页号:2000年版二部-679

C13H16ClNO.HCl 274.19

本品为2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算,含C13H16Cl

NO.HCl不得少于99.0%。

性状: 本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。

熔点:本品的熔点(附录Ⅵ C)为259 ~263 ℃,熔融时同时分解。

类别:静脉全麻药。由于本品麻醉作用时间短,易产生幻觉,被滥用为毒品,现属于Ⅰ类精神药品管理。

贮藏: 密封保存。

鉴别

(1) 取本品约0.2g,加水4ml 溶解后,置冰浴中冷却,滴加10%碳酸钾

溶液至pH值接近10时,放置,滤过;结晶用水洗涤后,置五氧化二磷干燥器中减压干

燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为91~94℃。

(2) 取本品适量,加水制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)

测定,在269nm与277nm 的波长处有最大吸收。

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集393图)一致。

检查

酸度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值

应为4.0 ~5.5 。

溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊

度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得

过百万分之十。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室

温,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显

蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.42mg 的

C13H16ClNO.HCl。

测定方法

方法名称: 盐酸氯胺酮的测定—中和滴定法

应用范围: 本方法采用滴定法测定盐酸氯胺酮的含量。

本方法适用于盐酸氯胺酮。

方法原理: 供试品加冰醋酸使溶解后,加醋酸汞试液与结晶紫指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,记录高氯酸滴定液的使用量,计算,即得。

试剂: 1. 水(新沸放置至室温)

2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

3. 结晶紫指示液

4. 醋酐

5. 冰醋酸

6. 醋酸汞试液

7. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备:

试样制备: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐23mL,边加边摇,加完后再振摇均匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水份测定法测定本页的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度,即可。

贮藏:置棕色玻璃瓶中,密闭保存。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。

操作步骤: 精密称取本品0.2g,加冰醋酸20mL,加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,记录消耗高氯酸滴定液的体积数(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.42mg的盐酸氯胺酮(C13H16ClNO·HCl ),即得。

注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.576。

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更新时间:2024/11/16 14:47:15