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词条 炔孕酮片
释义

孕激素类药,其作用与黄体酮相似,能使增生期子宫内膜转化为分泌期,并促进乳腺发育。抑制LH、抑制排卵、子宫内膜萎缩,抑制子宫肌肉收缩作用,口服比黄体酮强15倍,而雄激素作用很小,为睾丸素的1/10。

简述

炔孕酮片

拼音名:Queyuntong Pian

英文名:Ethisterone Tablets

书页号:2000年版二部-418

本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml 中含10

μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在240nm 的波长处有最大吸收,吸收系

数值为0.50~0.54。

(2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸银试液5~6

滴,即生成白色沉淀。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【类别】 同炔孕酮。

【规格】 (1) 5mg (2) 10mg (3) 25mg

【贮藏】 遮光,密封保存。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50

mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4 次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用氯

仿60ml分次提取4 次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去氯仿,至近干燥,残渣于105℃

干燥2小时,冷却,称重,即得含有C21H28O2的重量。

药代动力学

本品亦易从口腔黏膜吸收,因此舌下含用也有效,合成孕激素在肝内破坏缓慢,作用时间比孕酮长,部分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中,少量由粪便排出。

其他信息

【适应症】

临床用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。

【用法用量】

口服:1次10mg,1日3次。舌下含服:1次10-20mg, 1日2-3次。

【不良反应】

可有恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应及头痛、嗜眠、浮肿、体重增加、肝功能障碍等。

【禁忌症】

严重心、肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。

【注意事项】

出现过敏反应立即停药。心、肝、肾病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

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更新时间:2025/1/9 9:10:26