牛黄清火丸，清热，散风解毒。用于肝胃肺蕴热，引起的头晕目眩，口鼻生疮，风火牙痛，咽喉肿痛，痄腮红肿，耳鸣肿痛。

简介

鉴别方法

含量测定

功能主治

2010版中国药典修订意见

简介

拼音名: Niuhuang Qinghuo Wan英文名：

书页号:GKZE─269

标准编号：WS-10120(ZD-0120)-2002

【处方】

大黄240g 黄芩240g 桔梗240g 山药240g 丁香1 20g 人工牛黄0.6g 冰片18g 雄黄120g 薄荷脑9g 蜂蜜(炼)1704g 制成 1000丸

【性状】 本品为棕黄色的大蜜丸；有冰片香气，味微甜、苦。

【方解】本方由9味药组成。用于火热之邪充斥于内，上扰清窍而致头目、耳鼻、咽喉、牙龈诸疾。方中用牛黄清心经之热毒为主药。雄黄、冰片、薄荷加强主药解毒之力，黄芩加强清热之功，大黄苦寒泻下热结，给热毒以出路共为辅药。佐以桔梗清利咽喉，山药、丁香性温以防苦寒太过伤胃。全方共奏清热泻火、散风解毒之功。

鉴别方法

(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径20～140μm。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。花粉粒三角形，直径约16μm。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 (2)取本品3g，剪碎，加石油醚(30～60℃)20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加5%香草醛硫酸溶液1～2滴，显紫红色。 (3)取本品3g，剪碎，加20%盐酸乙醇溶液5ml，加乙醚20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。 (4)取木品3g，剪碎， 加硅藻土2g，研匀，加乙醚20ml，振摇10分钟，滤过，滤液挥至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸(55:45:0.2)为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取1g，精密称定，加70%乙醇30ml，超声处理30分钟(功率200w，频率50kHz)，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液并入量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 木品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于15.0mg。

功能主治

清热，散风解毒。用于肝胃肺蕴热，引起的头晕目眩，口鼻生疮，风火牙痛，咽喉肿痛，痄腮红肿，耳鸣肿痛。

【用法用量】 口服，一次2丸，一日2次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每丸重3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

2010版中国药典修订意见

2010版中国药典修订意见

品名　牛黄清火丸

来源　部颁第7册

处方　略

原功能主治　清热，散风 ，解毒。用于肝胃肺蕴热引起的头晕目眩，口鼻生疮风火牙疼，咽喉肿痛，痄腮红肿，耳鸣肿痛。

原用法用量　口服，一次 2丸，一日 2次。

原注意　孕妇忌服。

原不良反应　

原禁忌　

规范后
功能主治　清热解毒，消肿散结。用于上焦热盛引起的头晕目眩，口鼻生疮，风火牙疼，咽喉肿痛，痄腮红肿，耳鸣耳肿。

规范后
用法用量　口服。一次2丸，一日2次。

规范后
注意　孕妇禁用；不宜久服。