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词条 硫酸西索米星注射液
释义 【英文/拉丁名称】

Sisomicin Sulfate InjECTion

【概述】

Liusuan Xisuomixing Zhusheye英文名:Sisomicin Sulfate InjECTion-864本品为硫酸西索米星的灭菌水溶液,含西索米星(C19H37N5O7)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【贮藏与效期】

密闭,在凉暗处保存。

【制剂/规格】

(1) 1ml:5万单位 (2)2ml:10万单位

【类别】

同硫酸西索米星。

【鉴别】

取本品,照硫酸西索米星项下的鉴别试验,显相同的结果。

【检查】

pH值 应为3.0~5.5(附录Ⅵ H)。颜色 本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。异常毒性、细菌内毒素与降压物质 取本品,照硫酸西索米星项下的方法检查,均应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】

精密量取本品适量,照硫酸西索米星项下的方法测定。

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更新时间:2024/12/19 6:43:31