词条 | 金水宝口服液 |
释义 | 基本信息金水宝口服液 拼音名:Jinshuibao Koufuye 英文名:书页号:GLS-330 标准编号:WS-11529(ZD-1529)-2002 【处方】 发酵虫草菌粉(Cs-4)100g 蜂蜜150g 制成 1000ml 【性状】 本品为棕色至棕褐色的液体;味甜。 鉴别取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加80%乙醇1ml,使溶解,作为供试品溶液。另取腺苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;2%四氢呋喃的磷酸缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液-0.066mol/L磷酸氢二钠溶液(4∶6)]为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品25ml,置已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径2.5am,长15cm)上,用水150ml洗脱,弃去水洗脱液,继用60%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水使溶解,转移至25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含冬虫夏草菌丝体以腺苷(C10H13NsO4)计,不得少于0.50mg。 主治及用法【功能主治】 补益肺肾,秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝酸软,月经不调,阳痿早泄等症;慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。 【用法用量】 口服,一次10~20ml,一日3次,饭前服用。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 注意事项1.忌辛辣、生冷、油腻食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇应在医师指导下服用。5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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