| 词条 | 复方庚酸炔诺酮注射液 |
| 释义 | 复方庚酸炔诺酮注射液，本品为抑制排卵类长效避孕药，其主要成份为庚酸炔诺酮、戊酸雌二醇。每月肌注本品一次，可避孕一个月。 基本信息通用名： 复方庚酸炔诺酮注射液 曾用名： 英文名： COMPOUND NORETHISTERONE ENANTHATE INJECTION 拼音名： FUFANG GENGSUAN QUENUOTONG ZHUSHEYE 药品类别： 雌激素及孕激素类 【成份】庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。 适应症： 健康育龄妇女避孕用，尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。 性状： 本品为无色或微黄色澄明油状液体 药理毒理： 本品为避孕药，主要系通过抑制垂体促性腺激素分泌而抑制排卵，达到避孕作用，对于宫颈粘液与子宫内膜的直接作用亦与其避孕机理有关。经小鼠、大鼠、犬及猴的急性与慢性毒性试验，未见明显毒性。本品无致畸及致突变作用。 药代动力学： 本品肌内注射后可贮存于注射局部组织，逐步释放而发挥长效作用，主要通过肝脏代谢及肾脏排泄。临床药代动力学研究表明，单次肌注本品4～6天，活性产物炔诺酮可达血药峰值，其表观消除半衰期为4～7天。连续用药一年后，炔诺酮庚酸酯在体内无积蓄。 用法用量： 肌内注射 每月一次可以避孕一个月。首次给药时，可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起，均在月经第10～12天注射1ml。 不良反应： 少数使用者可发生月经改变，如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经。偶有恶心、头晕、乳胀等，一般均较轻微，不需处理。必要时可对症处理。 禁忌症： 急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用。 注意事项： 1．必须按时注射，并注意将药液抽取干净完全注入，作深部肌内注射。 2．本品在气温低流动性差时，并置热水中温热，待恢复流动性后即可使用。 孕妇及哺乳期妇女用药： ? 儿童用药： 老年患者用药： 药物相互作用： 药物过量： ? 规格 1ml中含庚酸炔诺酮50mg，戊酸雌二醇5mg 贮藏： 遮光，密闭保存。 2010版中国药典修订增订内容新增品种 复方庚酸炔诺酮注射液 Fufang Gengsuan Quenuotong Zhusheye Compound Norethisterone Enanthate Injection 本品为庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液，含庚酸炔诺酮（C27H38O3）与戊酸雌二醇（C23H32O3）均应为标示量的90.0%～110.0%。 【处方】 庚酸炔诺酮 50g 戊酸雌二醇 5g 溶剂 适量 全量 1000ml 【性状】 本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体。 【鉴别】 （1）取本品约2滴，加乙酸乙酯5滴，摇匀，加水5滴摇匀，加硫酸5滴，即显紫红色。 （2）取本品1滴，加乙醇1ml摇匀，加硝酸银试液3滴，即生成白色沉淀；加甲基红指示液1滴，溶液显红色。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。 【检查】无菌取本品，加含1%吐温-80的pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液适量（每支样品约10ml）使溶解，用薄膜过滤法处理（滤膜材质为亲脂性），冲洗液用量不少于100ml/膜，分次冲洗后，依法检查（附录Ⅺ H）应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（85:15）为流动相，检测波长为222nm，理论板数按庚酸炔诺酮峰计算不低于1500，庚酸炔诺酮峰与戊酸雌二醇峰的分离度应符合要求。 测定法用内容量移液管精密量取本品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含庚酸炔诺酮200μg与戊酸雌二醇20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取庚酸炔诺酮与戊酸雌二醇对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 长效避孕药。 【规格】 1ml：庚酸炔诺酮50mg与戊酸雌二醇5mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |
| 随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。