多库酯钠片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：多库酯钠片

英文名称：Docusate Sodium Tablets

汉语拼音：Duokuzhina Pian

【成份】本品主要成份为多库酯钠。

其化学名称为：2—磺酸基丁二酸二（2—乙基）己酯钠盐。

其化学结构为：

分子式：C20H37NaO7S

分子量：444.56

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色或类白色。

【适应症】用于慢性便秘。

【规格】 100mg

【用法用量】口服。成人一天1~3片，首次排便之前服用高剂量，维持阶段服用较低剂量，1~3天后起效。

【不良反应】 1、在推荐口服剂量下，病人能较好的耐受，个别病人可发生腹胀、腹痛、口苦、皮疹。

2、体外细胞培养试验发现，多库酯钠对肝细胞具有一定的细胞毒作用，多库酯钠单独使用或者与酚丁类药物（oxyphenisatin）同时使用，均对肝细胞具有细胞毒性，但其肝脏毒性未在体内研究和临床研究中得到证实。

3、多库酯钠可能增强其它药物肝脏毒性，故不宜与其它具有肝毒性的药物同时使用。

4、多库酯钠可引起肠道粘膜的形态学改变，但这种改变的病理生理学意义尚不明确。

【禁忌】 1、对本品过敏者禁用。

2、禁止与其它具有肝脏毒性的药物同时使用。

3、肠梗阻（尤其是粪便嵌塞所致）者禁用。

【注意事项】1、如出现腹痛、恶心、呕吐等症状超过二周，使用本品前需咨询医师。

2、如使用本品后无效或便血，需立即停止使用咨询医师。

3、本品可增加石蜡油等的吸收，不宜与石蜡油等矿物油同时使用。

4、本品作用温和，起效也较缓慢，口服后1～3天才能见效，不宜用于肠镜手术前清洁肠道的患者或需要立即通便的患者。

5、本品口服后基本不吸收，药物均随肠内容物排出，因此可能影响肛管手术患者伤口的愈合；

【孕妇及哺乳期妇女用药】曾有文献报道，母亲由于过量服用多库酯钠引起新生儿低血镁症。孕妇及哺乳期妇女使用本品前请咨询医师。

【儿童用药】多库酯钠在国外被批准用于儿童，用法为：6~12岁儿童每天100mg；12岁以上儿童每天100~300mg。目前国内尚未进行多库酯钠用于儿童的临床试验。

【老年用药】尚不明确。

【药物的相互作用】

1、本品与其它药物同时服用时，可使药物的吸收或肝脏摄取增加。

2、本品可增加液状石蜡的吸收。

3、多库酯钠可能增强其他药物的肝毒性，故不宜与其他具有肝毒性的药物同时使用。

【药物过量】未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为表面活性剂，口服后在肠道内促使水和脂肪类物质浸入粪便，从而发挥软化粪便的作用。

【药代动力学】本品口服后经胃肠道吸收，经胆汁排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】 PVC、铝箔泡罩包装， 12片/板×1板/盒

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH10682008

【批准文号】国药准字H20080620

【生产企业】

企业名称：湖南华纳大药厂有限公司

地 址：湖南浏阳生物医药园区