【药品名称】

曾用名：辛伐他汀咀嚼片

英文名：SimvastatinTablets

汉语拼音：Xinfatating Jujuepian

剂型：咀嚼片剂

【成分】辛伐他汀。

化学名称：2，2-二甲基丁酸-8-{(4R，6R)-6-{2-[(1S，2S，6R，8S，8αR)-1，2，6，7，8，8α-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基}}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮酯。

分子式：C25H38O5

分子量：418.58

【性状】药品为白色或类白色片。

【药理作用】药品为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。文献资料表明，药品有降低高脂血症家兔血清﹑肝脏﹑主动脉中胆固醇(TC)的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）﹑低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的作用。

【药代动力学】辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织，大部分辛伐他汀经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。

【适应症】高胆固醇血症，伴或不伴高甘油三脂症，低密度脂蛋白胆固醇血症。

【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在有对照组的临床试验中，不良反应（分为可能、可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠涨气，发生率在0.5%-0.9%的不良反应有疲乏无力﹑头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：瘙痒和贫血横纹肌溶解和肝炎罕见报导黄疸包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导：血管神经性水肿，狼疮样综合症，风湿性多发性肌痛，脉管炎，血小板减少症，嗜酸细胞减少怔，关节炎，关节痛，荨麻疹，发烧，发热，潮红，呼吸困难，以及不适。实验室检查发现：血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导，肝功能检查异常为轻微或一过性的，来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情况已有报告。

【禁忌症】对药品任何成份过敏者；活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者；怀孕或哺乳期妇女。

【药物相互作用】香豆类衍生物：于两个临床研究中，曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。在成人早期应用抗血凝治疗及应用辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间，籍此确定凝血酶原时间是否有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，从未有报道辛伐他汀的治疗对出血或凝血酶原时间有影响。

【规格】20mg、40mg

【贮藏】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字H20031154

【生产企业】安徽三超药业有限公司