补肾防喘片，中成药，用于预防和治疗支气管哮喘的季节性发作，慢性支气管炎咳喘等。

基本信息

制法方法

鉴别

检查

含量测定

基本信息

药品名称：补肾防喘片

汉语拼音 bu shen fang chuan pian

英文名 Bu shen fang chuan tablets

标准号 WS3-B-2333-97

药物组成：地黄10g，熟地黄10g，淫羊藿（羊油炙）10g，补骨脂（盐炙）10g，菟丝子（盐炙）10g，山药10g，陈皮3g，附片6g。

性状：片剂。

性状：本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显黑褐色；味苦、微甜。

功能主治：温阳补肾。用于预防和治疗支气管哮喘的季节性发作，慢性支气管炎咳喘等。

用法及用量：口服。每年自哮喘季节性（或习惯性）发作前１～３个月开始服用，每服４～６片，一日３次。３个月为一疗程。

剂量：片剂：0.25g／片，100片／瓶。每年自哮喘习惯性发作前l一3个月开始服用、4—6片／次，3次／日，3个月为1疗程。

不良反应：尚不明确。

规 格：片剂。每素片重0.25g

生产厂家：太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

是否医保用药：医保

是否非处方药：非处方

注意：本品肾阴虚型哮喘患者不宜服用。少数患者服用本品后，可能出现“生火”现象，应减服半量，并加服六味地黄丸。

贮藏：密封。

处方来源：药品标准-中药成方制剂标准1997年

制法方法

地黄10g 熟地黄10g 淫羊藿（羊油炙）10g 补骨脂（盐炙）10g 菟丝子（盐炙）10g 山药10g 陈皮3g 附片6g

以上八味，山药粉碎成细粉；附片加水煎煮2小时，滤过，滤液备用；药渣与其余地黄等六味加水煎煮三次，第一、二次各3小时，第三次2小时，滤过，合并滤液，加入附片滤液，减压浓缩至相对密度为1.38（80℃）以上，加入山药细粉，混匀，真空干燥成干浸膏，加入适量辅料，制成颗粒，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。

鉴别

（1）取本品20片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯50ml,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，在水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（100:17:13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲醇－水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3％三氯化铝的乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

乌头碱限量　取本品150片（相当于附片10g），除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置1～2小时，分取醚层，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－氯仿－甲醇（1:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化钾试液－碘化铋钾试液（1:1）的混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　D）。

含量测定

对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品5.0mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。

标准曲线的制备

精密吸取对照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置25ml量瓶中，各加入30％甲醇至5ml，加5％亚硝酸钠1ml，摇匀，放置6分钟，再分别加入1％硝酸铝溶液1.0ml，摇匀，放置6分钟，分别精密加入4％氢氧化钠溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟。照分光光度法（附录ⅤB），在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

测定法

取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取约2.5g，置沙氏提取器中，加甲醇100ml，提取2小时，将提取液移至100ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置过夜，精密量取上清液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“再分别加5％亚硝酸钠1ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁含量。

本品每片含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于1.25mg。