恩普洛说明书 【药品名称】

通用名称：氨苄西林丙磺舒胶囊

商品名称：恩普洛

英文名称：Ampicillin and Probenecid Capsules

汉语拼音：Anbianxilin Binghuangshu Jiaonang

【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每粒含氨苄西林0.1945g、丙磺舒0.0555g。

【性状】 本品内容物为白色粉末或白色结晶性粉末或颗粒。

【适应症】 本品适用于敏感致病菌所致的下列感染：

1、呼吸道感染：上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等；

2、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎等；

3、消化道感染：细菌性痢疾等；

4、耳鼻喉感染：急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；

5、皮肤、软组织感染；

6、淋病。

【规格】 0.25g（每粒含氨苄西林0.1945g、丙磺舒0.0555g）。

【用法用量】 口服。成人每日3次，每次3粒；小儿用药请遵医嘱。

治疗淋病：3.5g氨苄西林加丙磺舒1g（18粒胶囊）作为单次剂量服用。

【不良反应】 本品不良反应轻微。主要有舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻、伪膜性结肠炎及轻度腹痛等胃肠道反应及皮疹，偶有一过性血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。

【禁忌】

1、对本品成分及头孢菌素过敏者禁用。

2、尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。

3、妊娠及哺乳期妇女禁用。

4、2岁以下小儿禁用。

【注意事项】

1、肝、肾功能不全患者不宜服用本品。

2、血液生化与血象异常患者慎用。

3、同时服用下列药物可和本品发生相互作用：别嘌醇、氯霉素、红霉素、磺胺药、四环素、口服避孕药、氨苯砜、利福平、消炎痛、甲氨喋呤、口服降糖药、奈普生、水杨酸盐、吡嗪酰胺等。若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。

4、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。

【儿童用药】 2岁以下小儿禁用。

【老年用药】 由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。

【药物相互作用】 同时服用下列药物可和本品发生相互作用：别嘌醇、氯霉素、红霉素、磺胺药、四环素、口服避孕药、氨苯砜、利福平、消炎痛、甲氨喋呤、口服降糖药、奈普生、水杨酸盐、吡嗪酰胺等。若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其半衰期。

本品对多种革兰氏阳性与革兰氏阴性细菌有效，阳性菌包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等。阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等。厌氧菌包括脆弱杆菌。

【药代动力学】

氨苄西林对胃酸稳定，口服吸收尚好，吸收后分布良好，胆汁及尿中药物浓度较高，在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。其血浆半衰期为1～1.5小时。血浆蛋白结合率为20%，口服后24小时尿中的排出量约为给药量的20%～60%，大部分以原形排出。丙磺舒经肝脏代谢，并且水化为主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中，作为代谢物仍保留其羧基的功能，85%～95%的药物与血浆蛋白结合。丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。

人体生物利用度试验表明口服氨苄西林丙磺舒胶囊可延缓氨苄西林排泄，显著延长氨苄西林的体内半衰期，提高血药浓度30%～40%。