药物说明

药物分析

药物说明

【中文名称】： 苯噻啶

【简写拼音】： BSL

【英文名称】： Pizotifen

【所属类别】： 抗组胺药||镇痛药

药物说明：

【药理作用】 本药为5-羟色胺对抗剂，并有很强的抗组胺和较弱的抗乙酰胆碱作用。

【适应症】 主要用于典型和非典型性偏头痛，能减轻症状及发作次数，疗效显著，但对偏头痛急性发作无即刻缓解作用。也可试用于红斑性肢痛症、血管神经性水肿、慢性荨麻疹以及房性和室性早搏等。本品毒性小，可长期服用。

【用法用量】 口服，每次0.5～1mg，每日1～3次。为减轻嗜睡副作用，可在第1～3天，每晚1片，第4～6天，每日中午及晚上各1片，第7天起每日早、午、晚各1片。如病情基本控制，可酌情递减，每周递减1片到适当剂量维持。对房性及室性早搏患者，剂量为每日3次，每次1片。

【不良反应】 最常见副作用为嗜睡，故驾驶员、高空或危险作业者慎用。嗜睡一般常见于开始服药的1～2周内，继续服药后可逐渐减轻或消失。其他副作用有头昏、口干等。长期服用，适当注意血象变化。

【注意事项】 青光眼、前列腺肥大患者及孕妇忌用。

【规格】 片剂：每片0.5mg。

生产厂家：

是否医保用药：医保

是否非处方药：处方

其它：驾驶员、高空作业工作者慎用。青光眼、前列腺肥大病人及孕妇忌用。

药物分析

方法名称： 苯噻啶原料药—苯噻啶的测定—非水滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定苯噻啶原料药中苯噻啶的含量。

本方法适用于苯噻啶原料药。

方法原理： 供试品加冰醋酸溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算苯噻啶的含量。

试剂： 1. 冰醋酸

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步骤： 精密称取供试品约0.2g，加冰醋酸10mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.54mg的C19H21NS。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.326。