| 词条 | 苯丙哌林 |
| 释义 | 药物名称通用名称：苯丙哌林 英文名称：Benproperine 中文别名：二苯哌丙烷、咳乐福、咳快好 英文别名：Benproperine Phosphate、Blascorid、Pirexyl、 cofrel 药理本品为非麻醉性镇咳剂，有双重镇咳作用，作用机制主要是阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺-迷走神经反射，同时对呼吸中枢也有抑制作用，故其镇咳作用兼具中枢性和末梢性双重机制。其作用较可待因强2-4倍。药理研究结果证明，狗口服或静注本品2mg/kg可完全抑制多种刺激引起的咳嗽。本品口服生效快，服后15-20分钟即生效，持续时间长（4-7小时）。本品不抑制呼吸，无成瘾性，不引起胆道及十二指肠痉挛或收缩，不会引起便秘。 药物分析方法名称： 磷酸苯丙哌林—磷酸苯丙哌林的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定磷酸苯丙哌林的含量。 本方法适用于磷酸苯丙哌林。 方法原理： 供试品用冰醋酸和醋酐溶解，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定，结晶紫指示液显绿色时停止滴定，读出高氯酸滴定液使用量，计算磷酸苯丙哌林含量。 试剂： 1. 冰醋酸 2.醋酐 3.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 4.结晶紫指示液：取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。 5.基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。 贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。 操作步骤： 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20mL与醋酐4mL溶解后，加甲结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4 。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.873 适应症用于治疗急、慢性支气管炎及临床上各种原因引起的干咳，过敏性等因素引起的刺激性咳嗽。 用法用量[用法及用量] 口服：成人一次 20—40mg，一日 3次。儿童酌情减量。 [剂型与规格] 片剂：20mg，胶囊剂：20mg 注意事项（1）幽门、十二指肠及肠管闭塞的患者、下部尿路闭塞的患者、青光眼患者、严重的心脏病患者及对本品过敏者禁用。服药期间若出现皮疹，应停药。 （2）本品仅具镇咳作用，如用药一周症状无好转应咨询医师。 （3）本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。 （4）孕妇、哺乳期妇女及小儿未进行安全性评价，最好不要给药。高龄者肝、肾功能多低下，为安全起见，应以10mg/日开始。 （5）本品对口腔粘膜有麻醉作用，故应整片吞服，切勿嚼碎，以免引起口腔麻木。 给药说明本品粉末对口腔可引起麻木感，服用片剂时勿嚼碎。 不良反应偶有口干、头晕、嗜睡、食欲不振等。 偶有口干,食欲不振,烧心,乏力,头晕,药疹. 偶见有轻度口干、嗜睡、乏力、头昏、胃部侥灼感、食欲不振、药疹等。 新版药典修订增订内容磷 酸 苯 丙 哌 林 Linsuan Benbingpailin Benproperine Phosphate [修订] 【检查】 有关物质 取本品适量，用水制成每1ml中含4mg的供试品溶液；精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含40μg的对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L醋酸铵缓冲液（7.7g醋酸铵溶于800ml中，用冰醋酸调节pH值为3.3，用水稀释至1000ml）（65：35）为流动相，检测波长为270nm。理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算一般不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。 |
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