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词条 溴吡斯的明片
释义

溴吡斯的明片 适用症:用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

基本信息

溴吡斯的明片

拼音名:Xiubisidiming Pian

英文名:Pyridostigmine Bromide Tablets

书页号:2000年版二部-985

本品含溴吡斯的明(C9H13BrN2O2) 应为标示量的93.0%~107.0%。

性状:本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

类别:同溴吡斯的明。

规格:60mg

本品主要成份:溴吡斯的明。其化学名称为:溴化1-甲基-3-羟基吡啶翁二甲氨基甲酸酯

分子式:C9H13BrN2O2

分子量:261.12

鉴别方法

(1) 取本品,除去糖衣后,研细,称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15g ),加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,提取物照溴吡斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在269nm 的波长处有最大吸收。

【检查】 溶出度 取本品2 片,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水 900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中含26.7μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在269nm 的波长处测定吸收度,按C9H13BrN2O2 的吸收系数(E1% 1cm)为186 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15g ),置250ml 量瓶中,加水约150ml ,充分振摇,使溴吡斯的明溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在269nm 的波长处测定吸收度,按C9H13BrN2O2 的吸收系数(E1% 1cm)为186 计算,即得。

药理毒理

为可逆性的抗胆碱酯酶药,能抑制胆碱酯酶的活性,使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少,突触间隙中乙酰胆碱积聚,出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。此外,对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用,并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力,作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。

药代动力学

口服后胃肠道吸收差,生物利用度约为11.5%~18.9%。健康志愿者口服60mg后达峰时间为1~5小时,半衰期约为3.3小时,可被血浆胆碱酯酶水解,也在肝脏代谢,可进入胎盘,但不易进入中枢神经系统。本品主要以原形药物与代谢物经尿排泄,微量从乳汁排泄。

用法用量

口服。一般成人为60~120mg(1~2片),每3~4小时口服一次。

不良反应

(1)常见的有腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛、汗及唾液增多等。较少见的有尿频、缩瞳等。

(2)接受大剂量治疗的重症肌无力病人,常出现精神异常。

使用注意

【禁忌】心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。

【注意事项】(1)心律失常、房室传导阻滞、术后肺不张或肺炎及孕妇慎用。(2)本品吸收、代谢、排泄存在明显的个体差异,其药量和用药时间应根据服药后效应而定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

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更新时间:2024/12/23 11:40:56