注射用头孢地秦钠本品主要成份为头孢地秦钠。化学名称：(6R,7R)-7-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基-3-(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。分子式：C20H18N6Na2O7S4 分子量：628.64;为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭或微有特臭.

通用名称 头孢地秦钠

关联疾病(药理毒理)

通用名称 头孢地秦钠

【商品名称】

康丽能

【拼 音 名】

Zhusheyong Toubaodiqinna

【英 文 名】

Cefodizime　Sodium　for　Injection

【成 份】

【性 状】

本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭或微有特臭。

【适 应 症】

用于敏感细菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。

【用法用量】

用法：静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。

静脉注射：1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。

静脉滴注：1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。

肌肉注射：1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml 注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。

用量：具体见下表。

适应症 单剂剂量 给药间隔 每日总量 疗程

妇女无合并症下泌尿道感染 1.0/2.0g 一次 1.0/2.0g 一次

其他上、下泌尿道感染

———基础方案

1.0/2.0g 24小时 1.0/2.0g 根据病情确定疗程

———加至

2.0g 12小时 4.0g

下呼吸道感染

———基础方案

1.0g 12小时 2.0g 一般10-14天为个疗

———加至 2.0g 12小时 4.0g 程，有时更长一些。

淋病 0.25/0.5g 一次 0.25/0.5g 一般一次

肾功能不全病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：

肌酐清除率 血清肌酐 每日总量

10～30ml/min 5.2 ～2.5mg/dL 1.0～2.0g

<10 ml/min >5.2mg/dL 0.5～1.0g

【不良反应】

（1）过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。

（2）对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。

（3）对肝功能的影响：血清肝酶（AST、ALT、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。

（4）血液成分的改变：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。

（5）肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。

（6）局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

【禁 忌】

对头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

（1）本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时， 2～8℃冰箱中不得超过24小时。

（2）在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射。

（3）不易溶于乳酸钠溶液中。

（4）不能与其它抗生素在同一溶液内混合。

（5）与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。

（6）发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000毫克甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。

（7）废弃药品包装不应随意丢弃。

关联疾病

妊娠合并沙眼衣原体感染 全身化脓性感染 产褥感染肺炎淋球菌感染 淋病 淋病

【国家基本药物】

-

【新药特药】

【进口药品】

【中药保护品种】

-

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

儿童中使用本品尚无临床经验。

【老年用药】

【药物相互作用】

丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。

【药效动力学】

单次静脉注射和滴注本药0.5～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133～394mg/L，肌注后生物利用度可达90～100%。平均消除半衰期多为2.5h左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81～88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11～30%，胆汁中浓度甚高。

药理毒理

本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β—内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。

【贮 藏】

密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。

【包 装】

包装材料：注射剂瓶＋药用卤化丁基橡胶塞；每盒10瓶或每小盒1瓶

【有 效 期】

暂定24个月。

【产 地】

广东

【相关医学资料】

【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17162004