脂肪乳注射液是由精制大豆油 、甘油 、精制卵磷脂等制成的静脉输注用脂肪乳剂。本品为非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。临床上用于手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿。

基本信息(组分 特性 副作用 禁忌症 注意事项 用法与用量)

药理毒理

药代动力学

临床研究

基本信息

该品为白色不透明的静脉输注用脂肪乳剂。

【中文名称】脂肪乳注射液(C14-24)

【英文名称】Fat Emulsion Injection

组分

每1000ml 10%脂肪乳注射液内含：

精制大豆油 100g；甘油 25g；精制卵磷脂 12g；注射用水加至 1000ml；

特性

该品为静脉输注用的乳剂，含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油，其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸，其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。

脂肪乳是一种由精制大豆油和精制卵磷脂所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂，它治疗的重要性在于非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。

该品每升能提供4.6兆焦耳（1100千卡）热量是人体一种很有价值的能量补充剂。

--脂肪乳的脂肪颗粒构造与人体内乳微粒相似，颗粒直径≤ 1 微米。

--高热能4.6兆焦耳/1100千卡（升）。

--含有丰富的必需脂肪酸和不饱和脂肪酸（其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸）。

--透过精制卵磷脂乳化剂提供磷酸盐。

--因乳化剂与血同等渗度而有极好的静脉耐受性。

手术前后营养失调

该品能提供病人在手术前后所需的大量能量，用以改善氮平衡。

营养障碍或氮平衡失调

由于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎、回肠末端炎）等所引起的肠道吸收不全或衰竭。

烧伤

对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注该品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。

长期昏迷

在颅外伤和中毒情况下，不能或不宜使用处鼻饲时，可输注该品。

肾功能损害

在这种情况下，需要供给足量的能量来减低蛋白质的分解。

恶病质

必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

--手术前后的营养供给，尤其对于恶病质的病人用以改善营养障碍和氮平衡。

--需要极高能量的疾病，如伤风，严重烧伤等。

--大脑病患，在颅外伤和中毒情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注该品。

--改善肿瘤病人对化学和放射性治疗的耐药性。

--肾功能损害时需要供给足量的能量来减低蛋白质的分解。

--适用于必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

副作用

在滴注过程中或停止滴注不久，偶见体温上升和寒颤、头痛、胸闷、恶心、呕吐等早期副反应或出现腰酸背痛、贫血、肝脾肿大等慢性副反应，适当控制滴注速度，可减低副反应。

禁忌症

在脂肪代谢严重失调时（如严重肝损伤、急性休克），禁用该品。

注意事项

1.该品在医生指导下使用。

2.输注前如发现液面漂浮油滴则不可使用。

3.连续滴注一周以后要检查病人所给予脂肪酸的廓清能力。在如肾功能不全，失代偿性糖尿病，肝功能不全，代谢功能紊乱和脓毒症等情况下，应每日检查病人的脂肪酸廓清能力。

4.为了保持脂肪乳注射液稳定状态，除可与等渗葡萄糖液、氨基酸注射液配伍外，该品不得同其他药物、营养素或电解质溶液混合。

5.开瓶后未使用完的药液应弃去，绝对不能留到以后再用。

用法与用量

静脉滴注。临用前应将该品逐渐温热到近体温后使用。一次滴注10%脂肪注射液250～500ml，一日一次，滴注速度开始控制在每分钟10滴以内，如患者耐受性良好，则20分钟增加到每分钟20滴。滴完250ml药液，应不少于3小时，3～5小时内输注500ml，输注速度应严格控制，不得过快。

【规格】 100ml，250ml，500ml。

【贮藏】 该品贮藏温度为25℃以下，不得冰冻。如出现冻结，不得再用。

【包装】500ml×20瓶/箱； 250ml×30瓶/箱；

【批准文号】

（90）粤卫药准字第A2-466号

【宣传批文号】

粤卫药宣字（1993）08-277号

使用量与滴速 返回

成人每公斤体重每日应用脂肪1～2克（相当于脂肪乳10～20ml）。

10%的脂肪乳使用滴速度控制在每分钟10滴，如患者耐受性好，则20分钟后增加到每分钟20滴，3～5小时滴完500ml/瓶。

脂肪乳10%（显微图片）

脂肪乳剂的新陈代谢 返回

静脉内输入脂肪乳剂，是以很微小的脂肪小滴输入血液，这些小滴包括甘油三酯在血浆内起分散作用的亲水性磷脂层。在脂肪乳中，正常情况下的脂肪微粒是〈 1 微粒的大小。

脂肪乳剂的甘油三脂的新陈代谢与乳微粒甘油三酯一样，由于采用精制卵磷脂作为乳化剂，使脂肪乳在血液内与天然的乳微粒有一个相应的清除率。它不会引起甘油三酯的长期积聚，也不会因利用甘油三酯而引起血脂过高。

人体乳糜微粒（显微图片）

临床应用 返回

对于因各种疾病及外伤（感染、灼伤、外科手术等）出现负氮平衡，脂肪乳配合作为热能，使负氮平衡得到改善。

目前，在欧美和日本完全静脉营养已被广泛临床。除了氨基酸和碳水化合物外，脂肪乳是构成人体静脉营养的一个重要组成部分。静脉营养不仅帮助危重病人渡过危险期，而且对需长期康复的病人也一样重要。静脉营养主要帮助患者克服严重厌食，胃肠功能紊乱、腹泻、创伤和手术等引起的对机体不利的因素，并帮助患者渡过饥饿状态，抵抗疾病，早日康复

药理毒理

从生理学和营养学已经证明人体摄入的脂肪先经胃肠吸收形成乳糜微粒，而该品的形态和组成都与乳糜极其相似，直接给不能进食的病人静脉输注，可以提供脂肪营养。

药代动力学

【适应症】适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。

【用法和用量】成人静脉滴注，滴注速度40滴/分，一日250～500ml。

婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注，一日每公斤体重剂量5～40ml。

定期检查病人廓清所给予脂肪的能力，可把剂量调整到最适当的范围。

【不良反应】血液和血管：偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向，并偶见有静脉血栓形成；过敏；肝脏长期使用可引起肝功能障碍，可采取减量措施；循环系统：偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等；消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴；其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮

【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人，高血脂病人，糖尿病伴酮中毒，胆囊炎，胰腺炎患者禁用。

【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者，患严重细菌性败血症者，在温箱中的早产儿慎用。

2 当连续使用脂肪乳时，要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。

3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差，应慎用。首先使用本药时速度尽可能慢，不超过0.8ml/（kg·h），并测定血脂浓度，输注速率以不增加血脂浓度为宜。

4 勿将该品与其它药物并用，在使用血浆扩容剂（右旋糖酐、胶体制剂等）96小时后方可用该品。

5 不作皮下或肌肉注射。

6 静滴速度不宜太快，以免引起恶心、呕吐、发热、寒战、胸部压迫感等急性症状。

7 静脉滴注时药液必须保持室温程度，以免发生静脉炎和血管痛。

8 一旦冰冻后即不能再用。

临床研究

【功效主治】 能量补充药.该品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸.30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人.卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症.在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。【化学成分】 其结构式为：CH2OCOR1R2COOCH O CH2-O-P-O-CH2CH2N+(CH3）O该品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体.每1000ml含：10% 20% 30% 注射用大豆油 100g 200g 300g 注射用卵磷脂 12g 12g 12g 注射用甘油 22g 22g 16.7g 注射用水（加至） 1000m1 1000m1 1000m1 pH值约为 8 8 8 渗透压/kg H2O) 300 35O 310 能量MJ(kcal) 4.6（1100） 8.4（2000) 12.6（3000）。

【药理作用】 某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体.脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源.在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用.除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃.磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输.血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用.此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄.磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富,动物中神经组织含量最高.该品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸.该品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

【药物相互作用】 可引起体温升高，偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。其它副作用比较罕见，包括：

1即刻和早期副作用：高过敏反应（过敏反应、皮疹、荨麻疹），呼吸影响（如呼吸急促）以及循环影响（如高血压/低血压）。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。

2迟发副作用：长期输注该品，婴儿可能发生血小板减少。另外，长期静脉营养时即使不用该品也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎，血管痛及出血倾向。

3病人脂肪廓清能力减退时，尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为：高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等，但一般只要停止输注，上述症状即可消退。