清热解毒，利湿退黄。用于肝胆湿热所致的黄疸，症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤；急、慢性肝炎见上述症候者。

简介

类目

成分

应用

药理作用

鉴 别

治疗新生儿黄疸的临床研究(目的 方法 结果 结论 讨论)

简介

【药品名称】通用名称：茵栀黄口服液拼音名： Yinzhihuang Koufuye

【处方】茵陈提取物 0.12g 栀子提取物 0.064g 黄芩苷 0.4g 金银花提取物 0.08g

【性状】茵栀黄口服液为棕红色液体；味甜、微苦。

【功能与主治】清热解毒，利湿退黄。用于肝胆湿热所致的黄疸，症 见 面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤；急、慢性肝炎见上述症候者。

【用法与用量】口服液，一次10ml（一支），一日3次。

【规格】每支10ml（含黄芩苷 0.4g）

【贮藏】密封，置阴凉处。

【包装】玻璃瓶，每支10ml

【有效期】36个月

【执行标准】中华人民共和国卫生部药品标准中药成分制剂第十五册WS3-B-2931-98

【批准文号】国药准字Z11020607

类目

一、国家基本药物目录品种

二、国家医保甲类品种

三、中药保护品种

成分

【方剂拼音】Yinzhihuang Koufuye

【方剂组成】茵陈提取物 12g　栀子提取物 6.4g 黄芩甙 40g 金银花提取物 8g

【方剂制法】以上四味,取茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物，加水300ml使溶解，用10%氢氧化钠溶液调节pH至6.5，滤过，滤液备用。黄芩甙加水适量搅拌成糊状,加水300ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH至6.5～7.0，滤过，滤液与上述滤液合并,加枸橼酸0.5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、蛋白糖2g及苯甲酸钠3g，搅匀,冷藏24小时，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。

应用

【用法用量】口服液，一次10ml（一支），一日3次。

【性 状】本品为棕红色液体；味甜、微苦。

【规 格】每支10ml（含黄芩苷0.4g）

【贮 藏】密封，置阴凉处。

【关 键 词】高胆红素血症 新生儿 婴儿 新生 中草药 黄疸 清热解毒 利湿退黄 退黄疸 降低谷丙转氨酶 急性肝炎 迁延性肝炎 慢性肝炎 重症肝炎

声明 ：以上内容仅供参考，实际情况以医院诊断及医嘱为准

药理作用

茵栀黄口服液是传统退黄利胆药物，纯中药制剂。现代药理研究表明其主要成分黄芩苷通泻胃肠郁热，能使奥狄氏括约肌松弛，胆囊收缩，增加胆汁流量，同时还有抗氧化作用；栀子素能清湿热，有利胆及促进胆汁分泌作用；茵陈有防止肝细胞变性坏死及明显利胆作用。另外，动物试验发现茵栀黄口服液能诱导大鼠肝脏葡萄糖醛酸转移酶的活性，从而促进胆红素水平的降低。

鉴 别

（1）取[含量测定]项下溶液,照分光光度（附录Ⅴ）测定，在276±2nm和317±2nm波长处应有最大吸收。　（2）取本品10ml,加稀盐酸1ml，加热至约80℃，放冷，滤过，滤液移置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g，加水50ml，煮沸5～10分钟，放冷，滤过,滤液加醋酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述供试品溶液2μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯－丙酮（5:3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。　（3）取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（10:2:1）为展开剂，展开,取出,晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

茵栀黄口服液副作用

茵栀黄口服液多是采用中药提取物制成，基本上没有副作用，但是如果患者体质较差、用法或者用量不科学，都可能会出现一定的反应。临床上，茵栀黄口服液副作用主要表现在以下几个方面：

1、使用茵栀黄口服液最常见的副作用就是会造成腹泻、拉肚子、大便稀溏等，不过这种情况在停药后会自然减轻。

2、茵栀黄口服液副作用还会出现恶心呕吐、肝区疼痛、严重的会造成体质下降、免疫力降低，在此种情况多是滥用或者乱用药物所致，改变用药或是停止用药即可缓解。

治疗新生儿黄疸的临床研究

目的

通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验，评价茵栀黄口服液对足月新生儿高间接胆红素血症的治疗效果及安全性。

方法

2010年3月至9月期间，研究对象是16家医院收治的胆红素水平达到美国儿科学会指南的时龄-胆红素水平曲线第40百分位的足月儿，随机分为单纯光疗组、苯巴比妥联合光疗组、茵栀黄口服液（5ml/次，2次/天，连用5天）联合光疗组。入组后开始治疗，持续5天。分别记录各组患儿的一般资料，比较治疗前、治疗72h和治疗完成后的血清胆红素水平及胆红素水平的下降率，以及不同于干预对光疗率的影响。比较各组不良反应的发生率。

结果

符合入排标准的患儿共1177例，男性707例，汉族1119例。治疗前血清总胆红素平均为（282.0+/-70.9）μmol/L，最高为626μmol/L。治疗完成后，茵栀黄口服液组的胆红素水平下降率明显超过其他2组。茵栀黄口服液组位未接受光疗的比例显著高于苯巴比妥组和单纯光疗组。30例极重度高胆红素血症患儿，经过光疗或光疗联合药物治疗，虽未经换血，但均未出现神经系统症状。茵栀黄口服液联合光疗组有25.1%的患儿每天大便次数超过5次，该比例显著高于其他两组；皮疹的发生率高于苯巴比妥组，但是和单纯光疗组没有显著差异。

结论

因黄疸入院的足月儿月18%是重度或极重度高胆红素血症。茵栀黄口服液联合光疗对于足月儿间接胆红素血症具有较好的疗效，尽早服用茵栀黄口服液可以抑制胆红素水平进一步上升，使部分患儿避免光疗。应用茵栀黄口服液除大便次数增加和皮疹以外，未观察到其他严重不良反应。

讨论

黄疸是新生儿时期最常见的症状之一。根据董小玥等的报道，我国正常足月儿出生后胆红素水平的峰值出现在日龄第4--5天，一般情况下，我国自然分娩的足月儿出生后3d，刨宫产的足月儿生后5d随母亲出院，因此大部分足月儿在出院后才达到胆红素的高峰。和新生儿高胆红素血症有关的常见伴疾病包括ABO溶血，G-6PD缺乏，败血症等，这和国外的流行病学资料一致。

高胆红素血症在新生儿期非常普遍，也是我过大部分新生儿病室内最常见的收治原因之一。若不及时治疗。严重高胆红素血症可能导致胆红素脑病，遗留后遗症，给社会和家庭带来沉重负担。高胆红素血症的综合治疗包括光疗，酶诱导剂，换血等。茵栀黄制剂主要成分有茵陈，栀子，黄芩，金银花，是传统的退黄利胆药物之一。

所以对新生儿高胆红素血症应力争及时，有效和安全的干预，以避免胆红素脑病的发生。临床上最常用的干预为光疗，有时为了进一步促进黄疸的消退，还会联用肝酶诱导剂苯巴比妥等药物，但苯巴比妥是镇静剂，家长常有一定顾虑，且患儿服用后易出现嗜睡，反应差等。茵栀黄口服液是传统退黄利胆药物，纯中药制剂。现代药理研究表明其主要成分黄芩苷通泻胃肠郁热，能使奥狄氏括约肌松弛，胆囊收缩，增加胆汁流量，同时还有抗氧化作用；栀子素能清湿热，有利胆及促进胆汁分泌作用；茵陈有防止肝细胞变性坏死及明显利胆作用。大便是胆红素排泄的主要途径。光疗和药物治疗都可以使大便次数增加和（或）水分增多。从而排出更多胆红素。研究中未观察到其他严重不良反应，说明在本研究剂量下，茵栀黄口服液应用于足月高胆红素血症患儿是比较安全的。

总之，本研究表明茵栀黄口服液联合光疗对于足月儿高间接胆红素血症具有较好的疗效，尽早服用茵栀黄口服液可以抑制胆红素水平进一步上升，使部分患儿避免光疗。且本研究剂量的茵栀黄口服液应用于足月高胆红素血症患儿是安全有效的。